뉴로텍정200밀리그램(치옥트산)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

일양바이오팜(주)

복용량:

1정(495.0mg)중

약제 형태:

녹색의 원형 필름코팅정제

구성:

1정(495.0mg)중,치옥트산,KPC,200.0,밀리그램

패키지 단위:

자사 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

차광밀폐용기, 실온(1～30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2010-12-08)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-12-07

제품 특성 요약

•
•
뉴로텍정
200
밀리그램
(
치옥트산
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
녹색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
•
업체명
:
일양바이오팜
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2006-12-07
•
품목기준코드
:
200700110
•
표준코드
:
8806732000507, 8806966005309
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(495.0mg)
중
•
성분명
:
치옥트산
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
당뇨병성 다발성 신경염의 완화
용법용량
성인
:
치옥트산으로서
1
일
200~600mg
을
2~3
회 분할하여 식사
30
분전에 특별한 처방이 없는 한
씹지말고 약간의 물과 함께 경구투여 한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자
2)
소아 및 청소년
(
임상경험이 없다
.)
2.
이상반응
1)
소화기계
:
드물게 구역
,
구토
,
설사
,
위장관 통증 등이 나타날 수 있다
.
2)
피부
:
드물게 피부발진
,
두드러기
,
가려움 등의 알레르기 반응이 나타날 수 있다
.
3)
드물게 포도당 이용률 증가에 의해 혈당치가 떨어질
수 있다
.
이러한 경우 어지러움
,
발한
,
두
통
,
시력장애와 같은 저혈당증 유사증상이 나타날 수
있다
.
4)
기타
:
드물게 미각장애가 나타날 수 있다
.
5)
국내 시판 후 조사결과
(
조사증례수
: 2048
명
)
보고된 이상반응은 다음과 같으며
,
이 약과의 관
련 여부는 확실하지 않다
. :
소화불량
,
빈뇨
,
심계항진
,
복부팽만감
3.
일반적 주의
알코올은 신경병증의 발생과 진행의 중요한 위험
요소이므로 이 약의 치료효과를 감소시킬 수
있다
.
따�