뉴로딘정(로라타딘)(수출용)(수출명: Clorad-10 Tab.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Loratadine

제공처:

Union Korea Pharm Co. LTD.,

ATC 코드:

R06AX13

INN (International Name):

Loratadine

복용량:

1정(210밀리그램) 중

약제 형태:

흰색의 원형 정제

구성:

첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 경질무수규산, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

치료 징후:

알레르기성 비염(재채기, 코막힘, 가려움, 눈의 작열감), 만성 특발성 두드러기

제품 요약:

용법용량 : (경구 : 정제) 성인 및 12세 이상의 소아 : 로라타딘으로서 1일 1회 10mg을 경구투여한다. 6-12세 미만의 소아 - 체중 30kg이상 : 이 약으로서 1일 1회 10mg 투여한다. - 체중 30kg이하 : 이 약으로서 1일 1회 5mg 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (경구 : 시럽제) 성인 및 12세 이상의 소아 : 로라타딘으로서 1일 1회 10mg을 경구투여한다. 2-12세 미만의 소아 - 체중 30kg 이상 : 이 약으로서 1일 1회 10mg 투여한다. - 체중 30kg 이하 : 이 약으로서 1일 1회 5mg 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민증 환자 2) 6세 미만의 소아(정제에 한함.) 3) 2세 미만의 소아(시럽제에 한함.) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 간장애 또는 신부전 환자 3. 부작용 이 약과 위약과의 비교 임상시험에서 진정작용, 항콜린작용이 관찰되었고 피로, 구역, 두통, 빈맥, 실신, 구갈, 위장장애, 식욕증진 등이 보고되었다. 그 밖에 탈모증, 아나필락시스, 간기능 장애, 상실성 부정빈맥 등이 나타난다. 4. 일반적 주의 만일 피부자극 시험을 할 경우에는 항히스타민제제들이 피부반응 표시기에 양성반응을 방해 및 감소시킬 수 있으므로 피부시험 실시 약 4일 전에는 투여하지 않는다. 5. 상호 작용 이 약과 시메티딘, 에리스로마이신, 케토코나졸, 퀴니딘, 플루코나졸, 플루옥세틴과 병용 투여시 이 약의 대사가 저해되어 혈중 농도가 높아진다. 6. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부에 대한 안전성이 확립되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다. 2) 이 약이 모유중으로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다. 7. 과량투여시의 처치 과량을 투여했을 때에는 즉시 대증요법과 지지요법을 시작하여야 한다. 환자가 자...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2005-05-27

제품 특성 요약

효능효과
알레르기성비염(재채기,코막힘,가려움,눈의작열감),만성특발성두드러기
용법용량
(경구:정제)
성인및12세이상의소아:로라타딘으로서1일1회10mg을경구투여한다.
6-12세미만의소아
-체중30kg이상:이약으로서1일1회10mg투여한다.
-체중30kg이하:이약으로서1일1회5mg투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
(경구:시럽제)
성인및12세이상의소아:로라타딘으로서1일1회10mg을경구투여한다.
2-12세미만의소아
-체중30kg이상:이약으로서1일1회10mg투여한다.
-체중30kg이하:이약으로서1일1회5mg투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약에과민증환자
2)6세미만의소아(정제에한함.)
3)2세미만의소아(시럽제에한함.)
2.다음환자에는신중히투여할것
간장애또는신부전환자
3.부작용
이약과위약과의비교임상시험에서진정작용,항콜린작용이관찰되었고피로,구역,두통,빈맥,실신,구갈,
위장장애,식욕증진등이보고되었다.그밖에탈모증,아나필락시스,간기능장애,상실성부정빈맥등이나타
난다.
4.일반적주의
만일피부자극시험을할경우에는항히스타민제제들이피부반응표시기에양성반응을방해및감소시킬수있
으므로피부시험실시약4일전에는투여하지않는다.
5.상호작용
이약과시메티딘,에리스로마이신,케토코나졸,퀴니딘,플루코나졸,플루옥세틴과병용투여시이약의대사
가저해되어혈중농도가높아진다.
6.임부및수유부에대한투여
1)임부에대한안전성이확립되지않으므로임부또는임신하고있을가능성이있는부인에는투여하지않는
다.
2)이약이모유중으로이행되므로수유중에는투여하지않는다.
7.과량투여시의처치
과량을투여했을때에는즉시대증요법과지지요법을시작하여야한다.환자가자발적으로구토