국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
환인제약(주)
1캡슐(173.3밀리그램)
백색이나 회백색의 분말이 들어있는 상하 흰색의 경질캡슐제
1캡슐(173.3밀리그램),가바펜틴,USP,100,밀리그램
30캡슐/병, 300캡슐/병
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-12)/제품명칭변경 (2015-05-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-16)/제품명칭변경 (2013-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)
신고
2004-11-30
• • 뉴렙톨캡슐 100 밀리그램 ( 가바펜틴 ) • 기본정보 • 성상 : 백색이나 회백색의 분말이 들어있는 상하 흰색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 환인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2004-11-30 • 품목기준코드 : 200401328 • 표준코드 : 8806572000606, 8806572000613, 8806572000620, 8806572000637 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : WI010064 장축크기 : 14.20mm 단축크기 : 5.32mm 두께 : 5.05mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (173.3 밀리그램 ) • 성분명 : 가바펜틴 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 간질 1) 단독요법 ( 새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함 ) : 만 13 세 이상 청소년 혹은 성인에서의 2 차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순 / 복합 부분발작 2) 부가요법 : 만 3 세 이상 어린이 혹은 성인에서의 2 차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 2. 신경병증성 통증 용법용량 1. 간질 1) 만 13 세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법 유지 용량을 가바펜틴으로서 900 mg/day 로 하기 위해 단계적 적정을 투여의 처음 3 일에 걸쳐 다 음과 같이 시행한다 . - 첫째날 : 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 1 회 혹은 이 약 100 mg 1 캡슐을 1 일 3 회 투여 ( 가바펜틴 300 mg/day) - 둘째날 : 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 2 회 혹은 이 약 100 mg 2 캡슐을 1 일 3 회 투여 ( 가바펜틴 600 mg/day) - 셋째날부터 : 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 3 회 투여 혹은 이 약 100 mg 3 캡슐을 1 일 3 회 투여 ( 가바 펜틴 900 mg/day) 혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약 300 mg 1 캡슐을 1 일 3 회 투여 할 수도 있다 ( 가 전체 문서 읽기