뉴란소정(란소프라졸)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-09-2018

제공처:

한국유니온제약(주)

복용량:

1정(240mg) 중

약제 형태:

적갈색의 원형 장용 코팅정

구성:

1정(240mg) 중,란소프라졸,별첨규격(전과동),30.0,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-12-13

제품 특성 요약

                                •
•
뉴란소정
(
란소프라졸
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
적갈색의 원형 장용 코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
한국유니온제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2004-12-13
•
품목기준코드
:
200401591
•
표준코드
:
8806655001803, 8806655001810
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(240mg)
중
•
성분명
:
란소프라졸
•
분량
:
30.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
활동성 십이지장궤양의 단기치료
2.
활동성 양성 위궤양의 단기치료
3.
십이지장궤양 재발방지를 위한
Helicobacter pylori
의 박멸
4.
십이지장궤양의 치료후 유지요법
5.
비스테로이드성 소염진통제 유발성 위궤양의 치료
6.
비스테로이드성 소염진통제 유발성 위궤양의
발생위험 감소
7.
위식도 역류질환 관련 증상의 단기치료
8.
미란성 식도염의 단기치료
9.
미란성 식도염의 치료후 유지요법
10.
졸링거 엘리슨 증후군을 포함한 병리학적 과분비
상태
용법용량
1.
성인
1)
위궤양
:
오메프라졸로서
1
회
20mg 1
일
1
회 경구 투여한다
.
대부분
4
주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라
치유기간이 달라질수 있다
.
처음
4
주 투
여후 완치되지않은 경우에는 계속해서
4
주 더 투여한다
.
다른 제제를 투여하여 효과를 보지 못한 환자에
있어서는
1
회
40mg 1
일
1
회 투여하면 통상
8
주
이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이
달라질 수 있다
.
재발하는 경우에는 치료를 반복
한다
.
2)
십이지장궤양의 단기치료
: 1
회
20mg 1
일
1
회 경구 투여한다
.
대부분
2
주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라
치유기간이 달라질 수 있다
.

                                
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