뉴라베정10mg(라베프라졸나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Rabeprazole Sodium

제공처:

Cires Pharmaceutical Inc.

ATC 코드:

A02BC04

INN (International Name):

Rabeprazole Sodium

약제 형태:

담황색의 원형 장용 필름코팅정

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

- 위궤양, 십이지장궤양 - 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 - 위식도역류질환의 증상 완화 - 위식도역류질환의 장기간 유지요법 - 헬리코박터필로리에 감염된 소화기 궤양 환자에 대한 항생제 병용요법 - 졸링거 엘리슨 증후군

제품 요약:

용법용량 : 위궤양, 십이지장궤양 : 통상 성인에게 라베프라졸나트륨으로서 1일 1회 10 mg을 경구 투여한다. 증상에 따라 1일 1회 20 mg을 경구 투여할 수 있다. 통상 위궤양에는 8주까지, 십이지장궤양에는 6주까지 투여한다. 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 : 1일 1회 10 mg 또는 20 mg을 4 ∼ 8주간 투여한다. 프로톤펌프억제제(PPI, proton pump inhibitor)를 8주간 투여 후에도 치료되지 않은 경우, 추가로 8주간 10 mg 또는 20 mg을 1일 2회 경구 투여할 수 있다. 단, 20 mg 1일 2회 투여는 중증의 점막 손상이 확인된 환자에 한한다. 위식도역류질환의 증상 완화 : 1일 1회 10 mg을 투여한다. 4주간 투여 후에도 증상이 조절되지 않는 경우, 추가 진료가 필요하다. 증상이 소실된 후에는, 필요시 10 mg을 1일 1회 투여하는 on-demand 요법을 사용하여 이후에 나타나는 증상을 조절할 수 있다. 위식도역류질환의 장기간 유지요법 : 환자에 따라 1일 10 mg 또는 20 mg을 경구 투여한다. 헬리코박터필로리 제균 : 헬리코박터필로리 감염 환자들은 제균요법으로 치료받아야 한다. 이 약 20 mg과 클래리트로마이신 500 mg, 아목시실린 1 g을 1일 2회씩 7일간 병용 투여함이 권장된다. 졸링거 엘리슨 증후... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 페니실린계 항생제에 과민반응 환자(헬리코박터필로리 박멸을 위해 아목시실린과 병용요법시) 3) 마크로라이드계 항생제 과민반응 환자(헬리코박터필로리 박멸을 위해 클래리트로마이신과 병용시에 한함.) 4) 테르페나딘, 시사프리드, 피모지드, 아스테미졸을 투여 받고 있는 환자(헬리코박터필로리 박멸을 위해 클래리트로마이신과 병용시에 한함) (상호작용항 참조) 5) 아타자나비르를 투여중인 환자 6) 임부 및 수유부 7) 릴피비린을 투여중인 환자 (상호작용항 참조) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 간장애 환자 2) 고령자(고령자에 대한 투여항 참조) 3) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자 3. 이상반응 1) 과민반응 : 때때로 발진, 두드러기, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다. 2) 혈액계 : 때때로 적혈구감소, 백혈구감소, 백혈구증가, 호산구증가, 호중구증가, 림프구감소, 빈혈, 반상출혈, 림프절병증, 저색소빈혈, 범혈구 감소, 무과립구증, 혈소판감소, 용혈성 빈혈 등이 나타날 수 있으므로 투여 중에는 정...

승인 날짜:

2019-04-11

제품 특성 요약

효능효과
-위궤양,십이지장궤양
-미란성또는궤양성위식도역류질환
-위식도역류질환의증상완화
-위식도역류질환의장기간유지요법
-헬리코박터필로리에감염된소화기궤양환자에대한항생제병용요법
-졸링거엘리슨증후군
용법용량
위궤양,십이지장궤양
:통상성인에게라베프라졸나트륨으로서1일1회10mg을경구투여한다.증상에따라1일1회20mg을
경구투여할수있다.통상위궤양에는8주까지,십이지장궤양에는6주까지투여한다.
미란성또는궤양성위식도역류질환
:1일1회10mg또는20mg을4∼8주간투여한다.프로톤펌프억제제(PPI,protonpumpinhibitor)를
8주간투여후에도치료되지않은경우,추가로8주간10mg또는20mg을1일2회경구투여할수있다.
단,20mg1일2회투여는중증의점막손상이확인된환자에한한다.
위식도역류질환의증상완화
:1일1회10mg을투여한다.4주간투여후에도증상이조절되지않는경우,추가진료가필요하다.
증상이소실된후에는,필요시10mg을1일1회투여하는on-demand요법을사용하여이후에나타나는
증상을조절할수있다.
위식도역류질환의장기간유지요법
:환자에따라1일10mg또는20mg을경구투여한다.
헬리코박터필로리제균
:헬리코박터필로리감염환자들은제균요법으로치료받아야한다.이약20mg과클래리트로마이신500
mg,아목시실린1g을1일2회씩7일간병용투여함이권장된다.
졸링거엘리슨증후군
:성인에대한권장초회량은1일1회60mg이다.투여량은개개환자의필요에따라1일120mg까지조
절가능하다.100mg용량까지는1일1회투여가가능하며,120mg용량은60mg씩1일2회로나누어
투여한다.졸링거엘리슨증후군환자들은이약을1년까지투여한경험이있다.
◯간장애환자
간경변환자에서간성뇌증의이상반응이보고되었다.따라서신중히투여하여야한다.
◯소아
소아에대한안전성이확립되어