누리그라구강붕해필름50밀리그램(실데나필시트르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)대웅제약

복용량:

1매 150mg 중(27×36mm, 두께 : 120㎛)

약제 형태:

엷은 노란색의 직사각형 구강붕해필름

구성:

1매 150mg 중(27×36mm, 두께 : 120㎛),실데나필시트르산염,별첨규격(전과동),70.23,밀리그램

패키지 단위:

10매((1매/포)Ⅹ10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

제품 요약:

기밀용기, 습기 및 빛을 피하여 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/성상변경 (2017-03-20)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-11-25

제품 특성 요약

•
•
누리그라구강붕해필름
50
밀리그램
(
실데나필시트르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
엷은 노란색의 직사각형 구강붕해필름
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2014-11-25
•
품목기준코드
:
201405495
•
표준코드
:
8806416059203, 8806416059210, 8806416059227
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
매
150mg
중
(27×36mm,
두께
: 120
㎛
)
•
성분명
:
실데나필시트르산염
•
분량
:
70.23
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
실데나필로서
50mg
•
비고
:
효능효과
발기부전의 치료
용법용량
실데나필로서
, 1
일
1
회 성행위 약
1
시간 전에 권장용량
25
50 mg
∼
을 경구투여하며
,
경우에 따
라서는 성행 위
4
시간 전에서
30
분 전에 투여하여도 된다
.
유효성과 내약성에 따라 용량을 증감
할 수 있다
.
이 약은 개별 포장에서 꺼낸 직후에 바로 혀 위에
놓고
,
녹여서 물 없이 복용한다
.
다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수
있으므로 초회용량을
25 mg
으로 조절 하여
야 한다
.
- 65
세 이상
(AUC 40 %
증가
)
-
간부전
(
간경화
: 80 %)
-
중증의 신부전
(
크레아티닌청소율이
30 mL/min
이하
: 100 %)
- CYP3A4
억제제
(
케토코나졸
,
이트라코나졸
,
에리트로마이신
(182 %)
등
,
사퀴나비르
(210 %))
와
병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및
이상반응 발현율을 증가시킬 수 있다
.
-
리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우
48
시간동안 최대단일투여용량으로
25 mg
을 초과하
지 않도록 한다
.
* “
아스파탐”
1
일 허용량제한
아스파탐 함량을
WHO
권장량
(40mg/kg/1
일
)
이하로 조정
(
가능한한 최소