녹십자티디백신프리필드시린지주

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)녹십자

복용량:

1 프리필드시린지 중-0.5밀리리터 중

약제 형태:

진탕시 약한 황색을 띠는 백색의 현탁액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지주

구성:

1 프리필드시린지 중,파상풍톡소이드(Harvard 균주),별규,20 이상,아이.유/1 프리필드시린지 중,디프테리아톡소이드(Park-Williams Noㆍ8균주),별규,2 이상,아이.유

패키지 단위:

0.5mL/프리필드시린지 x 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-07-04)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-11-01

제품 특성 요약

•
녹십자티디백신프리필드시린지주
•
기본정보
•
성상
:
진탕시 약한 황색을 띠는 백색의 현탁액이 담긴
무색투명한 프리필드시린지주
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
녹십자
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2016-11-01
•
품목기준코드
:
201606436
•
표준코드
:
8806436053106, 8806436053120, 8806436053113
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지 중
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
디프테리아톡소이드
(Park-Williams No
ㆍ
8
균주
)
•
분량
:
2
이상
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지 중
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
파상풍톡소이드
(Harvard
균주
)
•
분량
:
20
이상
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
디프테리아
,
파상풍의 예방
용법용량
재접종
(
대상
:
영ㆍ유아시절 기초접종을 일정대로 모두 접종한
사람
)
ㆍ 만
10
세～
12
세 사이 …………
0.5
㎖
ㆍ 이후 매
10
년 마다 …………
0.5
㎖
※
접종방법
혈관에 직접 투여하지 말 것
사용 전에 흔들어서 근육주사로 접종할 것
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
과거에 백신 접종 시 심각한 이상반응을 경험한 자
2)
백신 성분에 대해 알러지를 일으킬 수 있는 자
3)
급성질환
,
고열로 완전히 회복되지 않은 자
4)
만
10
세 미만의 신생아 및 영ㆍ유아
2.
약물유해반응
1)
국소적으로 압통
,
동통
,
경결
,
발적
,
종창 또는 전신적으로 근육통
,
피로
,
두통
,
관절통
,
발진
,
오
한
,
소화불량
,
알레르기 반응
,
설사
,
발열
,
발한
,
호흡곤란
,
오심
/
구토가 나타날 수 있다
.
2)
약물유해반응 발생율은 다음과 같다
.
만
10