๋…ธํƒ€๋ฏผ์ •(๋กœ๋ผํƒ€๋”˜)

๊ตญ๊ฐ€: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ

์–ธ์–ด: ํ•œ๊ตญ์–ด

์ถœ์ฒ˜: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋งคํ•˜์„ธ์š”

์ œ๊ณต์ฒ˜:

์•ˆ๊ตญ์•ฝํ’ˆ(์ฃผ)

๋ณต์šฉ๋Ÿ‰:

์ด ์•ฝ 1์ •(100mg) ์ค‘

์•ฝ์ œ ํ˜•ํƒœ:

ํฐ์ƒ‰์˜ ํƒ€์›ํ˜• ์ •์ œ

๊ตฌ์„ฑ:

์ด ์•ฝ 1์ •(100mg) ์ค‘,๋กœ๋ผํƒ€๋”˜,USP,10.0,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

ํŒจํ‚ค์ง€ ๋‹จ์œ„:

30์ •, 500์ •

์ฒ˜๋ฐฉ์ „ ์œ ํ˜•:

์ผ๋ฐ˜์˜์•ฝํ’ˆ

์น˜๋ฃŒ ์˜์—ญ:

[141]ํ•ญํžˆ์Šคํƒ€๋ฏผ์ œ

์ œํ’ˆ ์š”์•ฝ:

๋ฐ€ํ์šฉ๊ธฐ,์‹ค์˜จ๋ณด๊ด€ ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 36 ๊ฐœ์›”๊นŒ์ง€ ๋ณ€๊ฒฝ๋‚ด์šฉ : ์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2015-08-29)/์„ฑ์ƒ๋ณ€๊ฒฝ (2015-07-29)/์„ฑ์ƒ๋ณ€๊ฒฝ (1999-04-09)/์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰๋ณ€๊ฒฝ (1999-01-01)/ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ๋ณ€๊ฒฝ (1999-01-01)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (1999-01-01)

์Šน์ธ ์ƒํƒœ:

์‹ ๊ณ 

์Šน์ธ ๋‚ ์งœ:

1997-12-12

์ œํ’ˆ ํŠน์„ฑ ์š”์•ฝ

                                โ€ข
โ€ข
๋…ธํƒ€๋ฏผ์ •
(
๋กœ๋ผํƒ€๋”˜
)
โ€ข
๊ธฐ๋ณธ์ •๋ณด
โ€ข
์„ฑ์ƒ
:
ํฐ์ƒ‰์˜ ํƒ€์›ํ˜• ์ •์ œ
โ€ข
๋ชจ์–‘
:
ํƒ€์›ํ˜•
โ€ข
์—…์ฒด๋ช…
:
์•ˆ๊ตญ์•ฝํ’ˆ
(
์ฃผ
)
โ€ข
์ „๋ฌธ
/
์ผ๋ฐ˜
:
์ผ๋ฐ˜์˜์•ฝํ’ˆ
โ€ข
๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
[141]
ํ•ญํžˆ์Šคํƒ€๋ฏผ์ œ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
1997-12-12
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
199701227
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806502001307, 8806502001314, 8806502001321
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
๋ชจ์–‘
:
ํƒ€์›ํ˜• ์žฅ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 8.0mm
๋‹จ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 5.0mm
๋‘๊ป˜
: 3.0mm
๋ถ„ํ• ์„ 
(
์•ž
) : -
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
๋‚ฑ์•Œ์‹๋ณ„ ๋”๋ณด๊ธฐ
:
๋‚ฑ์•Œ์‹๋ณ„์ •๋ณด๋”๋ณด๊ธฐ
โ€ข
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ
:
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ ๋‹ค์šด๋กœ๋“œ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
์ด ์•ฝ
1
์ •
(100mg)
์ค‘
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
๋กœ๋ผํƒ€๋”˜
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
10.0
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
USP
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ์„ฑ ๋น„์—ผ
(
์žฌ์ฑ„๊ธฐ
,
์ฝ”๋ง‰ํž˜
,
๊ฐ€๋ ค์›€
,
๋ˆˆ์˜ ์ž‘์—ด๊ฐ
),
๋งŒ์„ฑ ํŠน๋ฐœ์„ฑ ๋‘๋“œ๋Ÿฌ๊ธฐ
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
(
๊ฒฝ๊ตฌ
:
์ •์ œ
)
์„ฑ์ธ ๋ฐ
12
์„ธ ์ด์ƒ์˜ ์†Œ์•„
:
๋กœ๋ผํƒ€๋”˜์œผ๋กœ์„œ
1
์ผ
1
ํšŒ
10mg
์„ ๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
.
6-12
์„ธ ๋ฏธ๋งŒ์˜ ์†Œ์•„
-
์ฒด์ค‘
30kg
์ด์ƒ
:
์ด ์•ฝ์œผ๋กœ์„œ
1
์ผ
1
ํšŒ
10mg
ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
.
-
์ฒด์ค‘
30kg
์ดํ•˜
:
์ด ์•ฝ์œผ๋กœ์„œ
1
์ผ
1
ํšŒ
5mg
ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
.
์—ฐ๋ น
,
์ฆ์ƒ์— ๋”ฐ๋ผ ์ ์ ˆํžˆ ์ฆ๊ฐํ•œ๋‹ค
.
(
๊ฒฝ๊ตฌ
:
์‹œ๋Ÿฝ์ œ
)
์„ฑ์ธ ๋ฐ
12
์„ธ ์ด์ƒ์˜ ์†Œ์•„
:
๋กœ๋ผํƒ€๋”˜์œผ๋กœ์„œ
1
์ผ
1
ํšŒ
10mg
์„ ๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
.
2-12
์„ธ ๋ฏธ๋งŒ์˜ ์†Œ์•„
-
์ฒด์ค‘
30kg
์ด์ƒ
:
์ด ์•ฝ์œผ๋กœ์„œ
1
์ผ
1
ํšŒ
10mg
ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
.
-
์ฒด์ค‘
30kg
์ดํ•˜
:
์ด ์•ฝ์œผ๋กœ์„œ
1
์ผ
1
ํšŒ
5mg
ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
.
์—ฐ๋ น
,
์ฆ์ƒ์— ๋”ฐ๋ผ ์ ์ ˆํžˆ ์ฆ๊ฐํ•œ๋‹ค
.
์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1.
๋‹ค์Œ๊ณผ ๊ฐ™์€ ์‚ฌ๋žŒ์€ ์ด ์•ฝ์„ ๋ณต์šฉ
(
์‚ฌ์šฉ
)
ํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ
1)
์ด ์•ฝ ๋ฐ ์ด ์•ฝ์— ํฌํ•จ๋œ ์„ฑ๋ถ„์— ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ˜์‘์„
๋‚˜ํƒ€๋‚ด๋Š” ํ™˜์ž
2) 6
์„ธ ๋ฏธ๋งŒ์˜ ์†Œ์•„
3)
์ž„๋ถ€ ๋ฐ ์ˆ˜์œ ๋ถ€
4)
์ด ์•ฝ์€ ์œ ๋‹น์„ ํ•จ์œ ํ•˜๊ณ  ์žˆ์œผ๋ฏ€๋กœ
,
๊ฐˆ๋ฝํ† ์˜ค์Šค ๋ถˆ๋‚ด์„ฑ
(galactose intolerance), Lapp
์œ ๋‹น๋ถ„ํ•ดํšจ
์†Œ ๊ฒฐํ•์ฆ
(Lapp lactase defici
                                
                                ์ „์ฒด ๋ฌธ์„œ ์ฝ๊ธฐ