๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
์๊ตญ์ฝํ(์ฃผ)
์ด ์ฝ 1์ (100mg) ์ค
ํฐ์์ ํ์ํ ์ ์
์ด ์ฝ 1์ (100mg) ์ค,๋ก๋ผํ๋,USP,10.0,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
30์ , 500์
์ผ๋ฐ์์ฝํ
[141]ํญํ์คํ๋ฏผ์
๋ฐํ์ฉ๊ธฐ,์ค์จ๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36 ๊ฐ์๊น์ง ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2015-08-29)/์ฑ์๋ณ๊ฒฝ (2015-07-29)/์ฑ์๋ณ๊ฒฝ (1999-04-09)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (1999-01-01)/ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (1999-01-01)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (1999-01-01)
์ ๊ณ
1997-12-12
โข โข ๋ ธํ๋ฏผ์ ( ๋ก๋ผํ๋ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ํฐ์์ ํ์ํ ์ ์ โข ๋ชจ์ : ํ์ํ โข ์ ์ฒด๋ช : ์๊ตญ์ฝํ ( ์ฃผ ) โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ผ๋ฐ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [141] ํญํ์คํ๋ฏผ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 1997-12-12 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 199701227 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806502001307, 8806502001314, 8806502001321 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ํ์ํ ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 8.0mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 5.0mm ๋๊ป : 3.0mm ๋ถํ ์ ( ์ ) : - โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ๋ฑ์์๋ณ ๋๋ณด๊ธฐ : ๋ฑ์์๋ณ์ ๋ณด๋๋ณด๊ธฐ โข ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ : ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ ๋ค์ด๋ก๋ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : ์ด ์ฝ 1 ์ (100mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ๋ก๋ผํ๋ โข ๋ถ๋ : 10.0 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ์ฑ ๋น์ผ ( ์ฌ์ฑ๊ธฐ , ์ฝ๋งํ , ๊ฐ๋ ค์ , ๋์ ์์ด๊ฐ ), ๋ง์ฑ ํน๋ฐ์ฑ ๋๋๋ฌ๊ธฐ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ( ๊ฒฝ๊ตฌ : ์ ์ ) ์ฑ์ธ ๋ฐ 12 ์ธ ์ด์์ ์์ : ๋ก๋ผํ๋์ผ๋ก์ 1 ์ผ 1 ํ 10mg ์ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค . 6-12 ์ธ ๋ฏธ๋ง์ ์์ - ์ฒด์ค 30kg ์ด์ : ์ด ์ฝ์ผ๋ก์ 1 ์ผ 1 ํ 10mg ํฌ์ฌํ๋ค . - ์ฒด์ค 30kg ์ดํ : ์ด ์ฝ์ผ๋ก์ 1 ์ผ 1 ํ 5mg ํฌ์ฌํ๋ค . ์ฐ๋ น , ์ฆ์์ ๋ฐ๋ผ ์ ์ ํ ์ฆ๊ฐํ๋ค . ( ๊ฒฝ๊ตฌ : ์๋ฝ์ ) ์ฑ์ธ ๋ฐ 12 ์ธ ์ด์์ ์์ : ๋ก๋ผํ๋์ผ๋ก์ 1 ์ผ 1 ํ 10mg ์ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค . 2-12 ์ธ ๋ฏธ๋ง์ ์์ - ์ฒด์ค 30kg ์ด์ : ์ด ์ฝ์ผ๋ก์ 1 ์ผ 1 ํ 10mg ํฌ์ฌํ๋ค . - ์ฒด์ค 30kg ์ดํ : ์ด ์ฝ์ผ๋ก์ 1 ์ผ 1 ํ 5mg ํฌ์ฌํ๋ค . ์ฐ๋ น , ์ฆ์์ ๋ฐ๋ผ ์ ์ ํ ์ฆ๊ฐํ๋ค . ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1. ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ ์ฌ๋์ ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ ( ์ฌ์ฉ ) ํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ์ด ์ฝ ๋ฐ ์ด ์ฝ์ ํฌํจ๋ ์ฑ๋ถ์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์ ๋ํ๋ด๋ ํ์ 2) 6 ์ธ ๋ฏธ๋ง์ ์์ 3) ์๋ถ ๋ฐ ์์ ๋ถ 4) ์ด ์ฝ์ ์ ๋น์ ํจ์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฏ๋ก , ๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ๋ถ๋ด์ฑ (galactose intolerance), Lapp ์ ๋น๋ถํดํจ ์ ๊ฒฐํ์ฆ (Lapp lactase defici ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ