๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Pseudoephedrine Hydrochloride/Triprolidine Hydrochloride Hydrate
GENUONE Sciences Inc.
R01BA52
Pseudoephedrine Hydrochloride/Triprolidine Hydrochloride Hydrate
1์ (190mg) ์ค
ํฐ์์ ์ํ์ ์
์ฒจ๊ฐ์ : ์ ๋น์ํ๋ฌผ, ์ ๋ถ๊ธ๋ฆฌ์ฝ์ฐ๋ํธ๋ฅจ, ์ฅ์์์ ๋ถ, ํฌ๋น๋, ์คํ ์๋ฅด์ฐ๋ง๊ทธ๋ค์, ๋ฏธ๊ฒฐ์ ์ ๋ฃฐ๋ก์ค์ค, ์ฝ๋ก์ด๋์ฑ์ด์ฐํ๊ท์; ์ฒจ๊ฐ์ ์ฃผ์ ๊ด๋ จ ์ฑ๋ถ: ์ ๋น์ํ๋ฌผ
500์ /๋ณ
์ผ๋ฐ์์ฝํ
[141]ํญํ์คํ๋ฏผ์
์ฝ๊ฐ๊ธฐ, ์๋ ๋ฅด๊ธฐ์ฑ ๋ฐ ํ๊ด์ด๋์ฑ ๋น์ผ์ ์ํ ๋ค์ ์ฆ์์ ์ํ : ์ฌ์ฑ๊ธฐ, ์ฝง๋ฌผ, ์ฝ๋งํ, ๋๋ฌผ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : ์ฑ์ธ : 1ํ 1์ ์์(8-14์ธ) : 1ํ 1/2์ , 1์ผ 3ํ ์ํ์ ๋ณต์ฉํ๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ ์๋์ํ๋๋ฆฐ ํจ์ ์์ฝํ ๋ณต์ฉ์ ๊ธ์ฑ ์ ์ ์ฑ ๋ฐ์ง์ฑ ๋ํฌ์ฆ(AGEP)๊ณผ ๊ฐ์ ์ค์ฆ ํผ๋ถ ์ด์๋ฐ์์ด ๋ํ๋ ์ ์๋ค. ๋ฐ์ด, ํ๋ฐ, ๋ค์์ ์์ ๋ํฌ์ ๊ฐ์ ์ฆ์์ด ๊ด์ฐฐ๋ ๊ฒฝ์ฐ ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ์ ์ค๋จํ๊ณ ์์ฌ ๋๋ ์ฝ์ฌ์ ์์ํด์ผ ํ๋ค. 2. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ. 1) ์ด ์ฝ์ ๊ณผ๋ฏผ์ฆ ํ์ 2) ์ค์ฆ์ ๊ฐ ๋ฐ ์ ๊ธฐ๋ฅ ์ฅ์ ํ์ 3) ์ค์ฆ์ ๊ด์ ์ฌ์ฅ ์งํ ํ์ 4) ์๋จ ํ์ฑ์ ์๋ฐํ๋ ๋ฐฐ๋จ์ฅ์ ํ์ 5) ๊ณ ํ์ ํ์ 6) ์๋ถ ๋๋ ์์ ํ๊ณ ์์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๋ ๋ถ์ธ, ์์ ๋ถ 7) 2์ธ ์ดํ์ ์์ 8) MAO ์ ํด์ ๋ฅผ ํฌ์ฌ์ค์ธ ํ์ 9) ํ๋ผ์ฅ์์์ํฅ์ฐ๋ฉ์น ์ ๊ณผ๋ฏผ์ฆ ํ์(ํ๋ผ์ฅ์์์ํฅ์ฐ๋ฉ์น ํจ์ ์ ์ ์ ํํจ) 10) ์ด ์ฝ์ ์ ๋น์ ํจ์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฏ๋ก, ๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ๋ถ๋ด์ฑ(galactose intolerance), Lapp ์ ๋น๋ถํดํจ์ ๊ฒฐํ์ฆ(Lapp lactase deficiency) ๋๋ ํฌ๋๋น-๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ํก์์ฅ์ (glucose-galactose malabsorption) ๋ฑ์ ์ ์ ์ ์ธ ๋ฌธ์ ๊ฐ ์๋ ํ์์๊ฒ๋ ํฌ์ฌํ๋ฉด ์ ๋๋ค. 3. ๋ค์ ํ์์๋ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ ๊ฒ. 1) ์ฒ์ ํ์ 2) ๋ น๋ด์ฅ ํ์ 3) ๊ณ ํ์ ๋ฐ ๊ด์๋๋งฅ์งํ ํ์ 4) ์ฌ์งํ ๋ฐ ๋ถ์ ๋งฅ ํ์ 5) ๋น๋จ๋ณ, ๊ฐ์์ ๊ธฐ๋ฅํญ์ง์ฆ ํ์ 6) ์ ๋ฆฝ์ ๋น๋๋ก ์ธํ ๋ฐฐ๋จ๊ณค๋ ํ์ 7) 7...
์ ๊ณ
2013-11-13
ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์ฝ๊ฐ๊ธฐ,์๋ ๋ฅด๊ธฐ์ฑ๋ฐํ๊ด์ด๋์ฑ๋น์ผ์์ํ๋ค์์ฆ์์์ํ :์ฌ์ฑ๊ธฐ,์ฝง๋ฌผ,์ฝ๋งํ,๋๋ฌผ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ฑ์ธ:1ํ1์ ์์(8-14์ธ):1ํ1/2์ ,1์ผ3ํ์ํ์๋ณต์ฉํ๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1.๊ฒฝ๊ณ ์๋์ํ๋๋ฆฐํจ์ ์์ฝํ๋ณต์ฉ์๊ธ์ฑ์ ์ ์ฑ๋ฐ์ง์ฑ๋ํฌ์ฆ(AGEP)๊ณผ๊ฐ์์ค์ฆํผ๋ถ์ด์๋ฐ์์ด๋ํ๋ ์ ์๋ค.๋ฐ์ด,ํ๋ฐ,๋ค์์์์๋ํฌ์๊ฐ์์ฆ์์ด๊ด์ฐฐ๋ ๊ฒฝ์ฐ์ด์ฝ์๋ณต์ฉ์์ค๋จํ๊ณ ์์ฌ๋๋์ฝ์ฌ์์์ ํด์ผํ๋ค. 2.๋ค์ํ์์๋ํฌ์ฌํ์ง๋ง๊ฒ. 1)์ด์ฝ์๊ณผ๋ฏผ์ฆํ์ 2)์ค์ฆ์๊ฐ๋ฐ์ ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ํ์ 3)์ค์ฆ์๊ด์์ฌ์ฅ์งํํ์ 4)์๋จํ์ฑ์์๋ฐํ๋๋ฐฐ๋จ์ฅ์ ํ์ 5)๊ณ ํ์ํ์ 6)์๋ถ๋๋์์ ํ๊ณ ์์๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด์๋๋ถ์ธ,์์ ๋ถ 7)2์ธ์ดํ์์์ 8)MAO์ ํด์ ๋ฅผํฌ์ฌ์ค์ธํ์ 9)ํ๋ผ์ฅ์์์ํฅ์ฐ๋ฉ์น ์๊ณผ๋ฏผ์ฆํ์(ํ๋ผ์ฅ์์์ํฅ์ฐ๋ฉ์น ํจ์ ์ ์ ์ํํจ) 10)์ด์ฝ์์ ๋น์ํจ์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฏ๋ก,๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค๋ถ๋ด์ฑ(galactoseintolerance),Lapp์ ๋น๋ถํดํจ์๊ฒฐํ ์ฆ(Lapplactasedeficiency)๋๋ํฌ๋๋น-๊ฐ๋ฝํ ์ค์คํก์์ฅ์ (glucose-galactosemalabsorption)๋ฑ์์ ์ ์ ์ธ๋ฌธ์ ๊ฐ์๋ํ์์๊ฒ๋ํฌ์ฌํ๋ฉด์๋๋ค. 3.๋ค์ํ์์๋์ ์คํํฌ์ฌํ ๊ฒ. 1)์ฒ์ํ์ 2)๋ น๋ด์ฅํ์ 3)๊ณ ํ์๋ฐ๊ด์๋๋งฅ์งํํ์ 4)์ฌ์งํ๋ฐ๋ถ์ ๋งฅํ์ 5)๋น๋จ๋ณ,๊ฐ์์ ๊ธฐ๋ฅํญ์ง์ฆํ์ 6)์ ๋ฆฝ์ ๋น๋๋ก์ธํ๋ฐฐ๋จ๊ณค๋ํ์ 7)7์ธ์ดํ์์์ 4.๋ถ์์ฉ 1)์ค์ถ์ ๊ฒฝ๊ณ:์ง์ ,์กธ์,์ค์ถ์ ๊ฒฝ์ ์ฝ,์ค์ถํฅ๋ถ,๋ถ์,๋ฐํ,๊ฒฝ๋ฏธํํ์๊ฐํ,์๋ ฅ์ฅ์ ,์ฐ๋,ํ์๋ฆฌ, ํ๊ฐ,ํฅ๋ถ,๊ทผ์ก๊ฒฝ๋ จ,๊ฒฝ์ง,์ํ ํ ์์ค,๊ฐ๋์ฑ๋ฐ๊ฐ์ง์ฑ๊ฒฝ๋ จ,๊ณ ์ด,ํธํก๋ง๋น,ํผ์,์ํ๊ธฐ๋ง๋น๊ฐ๋ํ๋ ์์๋ค. 2)๊ณผ๋ฏผ์ฆ:ํผ๋ถ๋ฐ์,์ผ์์ ์ธ์๊ทนํต,์์ด๊ฐ์ด๋ํ๋ ์์๋ค. 3)์ํ๊ธฐ๊ณ:๊ตฌ๊ฐ,๊ตฌ์ญ,๊ตฌํ ,ํํ์ฑ๋์ฅ์ผ์ด๋ํ๋ ์์๋ค. 3)์ํ๊ธฐ๊ณ:๊ตฌ๊ฐ,๊ตฌ์ญ,๊ตฌํ ,ํํ์ฑ๋์ฅ์ผ์ด๋ํ๋ ์์๋ค. 4)๋น๋จ๊ธฐ๊ณ: ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ