κ΅κ°: λνλ―Όκ΅
μΈμ΄: νκ΅μ΄
μΆμ²: MFDS (μν μμ½ν μμ λΆ)
Amlodipine Besylate
KIMS Pharmaceutical Co., Ltd.
C08CA01
Amlodipine Besylate
ν°μμ νκ°ν μ μ
μ λ¬Έμμ½ν
1. κ³ νμ, κ΄μλλ§₯μ κ³ μ νμ(μμ ννμ¬μ¦) λλ κ΄μνκ΄κ³μ νκ΄ κ²½λ ¨κ³Ό νκ΄μμΆ(μ΄ννμ¬μ¦)μ μν μ¬κ·Όμ±ννμ¦ 2. μ΅κ·Ό νκ΄μ‘°μμ λ‘ κ΄μλλ§₯μ¬μ§νμ΄ νμΈλ νμλ‘ μ¬λΆμ μ΄ μκ±°λ μ¬λ°μΆλμ΄ 40% λ―Έλ§μ΄ μλ νμμ -νμ¬μ¦μΌλ‘ μΈν μ μμ μνμ± κ°μ -κ΄μλλ§₯ νκ΄μ¬μμ μ λν μνμ± κ°μ
μ©λ²μ©λ : μ±μΈ: μλ‘λνμΌλ‘μ 1μΌ 1ν 5γμ 경ꡬν¬μ¬νλ©° νμμ λ°μμ λ°λΌ 1μΌ μ΅κ³ 10γκΉμ§ μ¦λν μ μλ€. μ°λ Ή, μ¦μμ λ°λΌ μ μ ν μ¦κ°νλ€. μ¬μ©μμμ£Όμμ¬ν : 1. λ€μ νμμκ²λ ν¬μ¬νμ§ λ§ κ² 1) μ΄ μ½ λλ λ€λ₯Έ λνλλ‘νΌλ¦¬λκ³ μ½λ¬Ό (μλ‘λνμ λνλλ‘νΌλ¦¬λκ³ μΉΌμμ±λμ°¨λ¨μ μ΄λ€) μ κ³Όλ―Όμ¦μ λ³λ ₯μ΄ μλ νμ 2) μλΆ λλ μμ νκ³ μμ κ°λ₯μ±μ΄ μλ λΆμΈ, μμ λΆ 3) μ€μ¦μ κ°κΈ°λ₯μ₯μ νμ 4) μ€μ¦μ λλλ§₯ννμ°©μ¦ νμ 5) μ½ νμ 2. λ€μ νμμλ μ μ€ν ν¬μ¬ν κ² 1) μ€μ¦μ μ νμ νμ 2) ν¬μμ ν΄μΌ νλ μ λΆμ νμ 3) κ³ λ Ήμ 3. μ΄μλ°μ 1) μλ‘λνμ λ΄μ½μ±μ΄ μ’λ€. κ³ νμ λ° νμ¬μ¦νμμ λν μμ½λμ‘° μμμνμμ, κ°μ₯ ννκ² λνλ μ΄μλ°μμ λ€μκ³Ό κ°λ€: νκ΄κ³: νμ‘° μ μ : νΌλ‘, λΆμ’ μ¬νκ΄κ³: μ¬κ³νμ§ μ€μΆ λ° λ§μ΄μ κ²½κ³: νκΈ°μ¦, λν΅, μ‘Έμ μνκΈ°κ³: 볡ν΅, μ€μ¬ μμμνμμ μ΄ μ½κ³Ό μ°κ΄λμ΄ μμμ μΌλ‘ μ μν μ€νμ€μ κ²μ¬ μ΄μμ κ΄μ°°λμ§ μμλ€. 2) μν ν λΉκ΅μ μ μ λΉλλ‘ κ΄μ°°λ μ΄μλ°μμ λ€μκ³Ό κ°λ€: μ μ : 무λ ₯, κΆνκ°, ν΅μ¦, 체μ€μ μ¦κ°/κ°μ νκ΄κ³: μ νμ, νκ΄μΌ μ κ²½κ³: κΈ΄μ₯νμ§, κ°κ°μ ν/κ°κ°μ΄μ, λ§μ΄μ κ²½λ³μ¦, μ€μ , λ―Έκ°μ΄μ, μ§μ , μΆμ²΄μΈλ‘ μ₯μ μμκΈ°κ³: λ°κΈ°κΈ°λ₯μ₯μ , μ¬μ±ν μ λ°© μνκΈ°κ³: λ°°λ³μ΅κ΄μ λ³ν, ꡬκ°κ±΄μ‘°, μνλΆλ(μμΌ), μΉμ λΉν, μ·μ₯μΌ...
2019-03-18
ν¨λ₯ν¨κ³Ό 1.κ³ νμ,κ΄μλλ§₯μκ³ μ νμ(μμ ννμ¬μ¦)λλκ΄μνκ΄κ³μνκ΄κ²½λ ¨κ³Όνκ΄μμΆ(μ΄ννμ¬μ¦)μμν μ¬κ·Όμ±ννμ¦ 2.μ΅κ·Όνκ΄μ‘°μμ λ‘κ΄μλλ§₯μ¬μ§νμ΄νμΈλνμλ‘μ¬λΆμ μ΄μκ±°λμ¬λ°μΆλμ΄40%λ―Έλ§μ΄μλνμμ -νμ¬μ¦μΌλ‘μΈνμ μμμνμ±κ°μ -κ΄μλλ§₯νκ΄μ¬μμ μλνμνμ±κ°μ μ©λ²μ©λ μ±μΈ:μλ‘λνμΌλ‘μ1μΌ1ν5γμ경ꡬν¬μ¬νλ©°νμμλ°μμλ°λΌ1μΌμ΅κ³ 10γκΉμ§μ¦λν μμλ€. μ°λ Ή,μ¦μμλ°λΌμ μ νμ¦κ°νλ€. μ¬μ©μμμ£Όμμ¬ν 1.λ€μνμμκ²λν¬μ¬νμ§λ§κ² 1)μ΄μ½λλλ€λ₯Έλνλλ‘νΌλ¦¬λκ³μ½λ¬Ό(μλ‘λνμλνλλ‘νΌλ¦¬λκ³μΉΌμμ±λμ°¨λ¨μ μ΄λ€)μκ³Όλ―Όμ¦μ λ³λ ₯μ΄μλνμ 2)μλΆλλμμ νκ³ μμκ°λ₯μ±μ΄μλλΆμΈ,μμ λΆ 3)μ€μ¦μκ°κΈ°λ₯μ₯μ νμ 4)μ€μ¦μλλλ§₯ννμ°©μ¦νμ 5)μ½νμ 2.λ€μνμμλμ μ€νν¬μ¬ν κ² 1)μ€μ¦μμ νμνμ 2)ν¬μμν΄μΌνλμ λΆμ νμ 3)κ³ λ Ήμ 3.μ΄μλ°μ 1)μλ‘λνμλ΄μ½μ±μ΄μ’λ€.κ³ νμλ°νμ¬μ¦νμμλνμμ½λμ‘°μμμνμμ,κ°μ₯ννκ²λνλμ΄μ λ°μμλ€μκ³Όκ°λ€: νκ΄κ³:νμ‘° μ μ :νΌλ‘,λΆμ’ μ¬νκ΄κ³:μ¬κ³νμ§ μ€μΆλ°λ§μ΄μ κ²½κ³:νκΈ°μ¦,λν΅,μ‘Έμ μνκΈ°κ³:볡ν΅,μ€μ¬ μμμνμμμ΄μ½κ³Όμ°κ΄λμ΄μμμ μΌλ‘μ μνμ€νμ€μ κ²μ¬μ΄μμκ΄μ°°λμ§μμλ€. 2)μννλΉκ΅μ μ μλΉλλ‘κ΄μ°°λμ΄μλ°μμλ€μκ³Όκ°λ€: μ μ :무λ ₯,κΆνκ°,ν΅μ¦,체μ€μμ¦κ°/κ°μ νκ΄κ³:μ νμ,νκ΄μΌ μ κ²½κ³:κΈ΄μ₯νμ§,κ°κ°μ ν/κ°κ°μ΄μ,λ§μ΄μ κ²½λ³μ¦,μ€μ ,λ―Έκ°μ΄μ,μ§μ ,μΆμ²΄μΈλ‘μ₯μ μμκΈ°κ³:λ°κΈ°κΈ°λ₯μ₯μ ,μ¬μ±νμ λ°© μνκΈ°κ³:λ°°λ³μ΅κ΄μλ³ν,ꡬκ°κ±΄μ‘°,μνλΆλ(μμΌ),μΉμλΉν,μ·μ₯μΌ,ꡬν λμ¬/μμ:κ³ νλΉ κ·Όκ³¨κ²©κ³:κ΄μ ν΅,μν΅,κ·Όμ‘κ²½λ ¨,κ·Όμ‘ν΅ νμ‘λ°λ¦Όνκ³:λ°±νꡬκ°μμ¦,νμ μ 체 λ¬Έμ μ½κΈ°