노바스크구강붕해정5밀리그램(암로디핀베실산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국화이자제약(주)

복용량:

이 약 1정(200.0 mg) 중

약제 형태:

연한 노란색의 원형 구강붕해정

구성:

이 약 1정(200.0 mg) 중,암로디핀베실산염,EP,6.93,밀리그램

패키지 단위:

30정(10정/블리스터 X 3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-22)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2012-10-31

환자 정보 전단

KI1310
전문의약품
노바스크
®
구강붕해정 5, 10 MG (
암로디핀베실산염
)
Norvasc
®
OD TABLETS 5, 10 MG (AMLODIPINE BESYLATE)
<
원료약품의
분량
>
5 mg:
매정당
암로디핀베실산염
(EP) 6.93 mg,
암로디핀으로서
5 mg
을
함유
10 mg:
매정당
암로디핀베실산염
(EP) 13.86 mg,
암로디핀으로서
10 mg
을
함유
<
성상
>
5 mg:
연한
노란색의
원형
구강붕해정
10 mg:
연한
노란색의
원형
구강붕해정
<
효능
⋅
효과
>
1.
고혈압
,
관상동맥의
고정폐쇄
(
안정형협심증
)
또는
관상혈관계의
혈관경련과
혈관수축
(
이형협심증
)
에
의한
심근성허혈증
2.
최근
혈관조영술로
관상동맥심질환이
확인된
환자로
심부전이
없거나
심박출량
이
40%
미만이
아닌
환자의
-
협심증으로
인한
입원의
위험성을
감소
-
관상동맥
혈관재생술에
대한
위험성
감소
<
용법
⋅
용량
>
성인
:
암로디핀으로서
1
일
1
회
5mg
을
경구투여하며
환자의
반응에
따라
1
일
최고
10 mg
까지
증량할
수
있다
.
연령
,
증상에
따라
적절히
증감한다
.
KI1310
이
약은
혀위에
놓고
완전히
녹인
후
삼켜서
복용한다
.
물
없이
또는
물과
함께
복용할
수
있다
.
<
사용상의
주의사항
>
1.
다음
환자에게는
투여하지
말
것
1)
이
약
또는
다른
디히드로피리딘계
약물
(
암로디핀은
디히드로피리딘계
칼슘채널
차단제이다
)
에
과민증의
병력이
있는
환자
2)
임부
또는
임신하고
있을
가능성이
있는
부인
,
수유부
3)
중증의
간기능장애
환자
4)
중증의
대동맥판협착증
환자
5)
쇽
환자
2.
다음
환자에는
신중히
투여할
것
1)
중증의
저혈압
환자
2)
투석을
해야
하는
신부전
환자
3)
고령자
3.
이상반응
1)
암로디핀은
내약성이
좋다
.
고혈압
및
협심증환자에
대한
위약대조
임상시험에서
,
가장
흔하게
나타난
이상반응은
다음과
같다
.
혈관계
:
홍조
전신

제품 특성 요약

•
•
노바스크구강붕해정
5
밀리그램
(
암로디핀베실산염
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 노란색의 원형 구강붕해정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2012-10-31
•
품목기준코드
:
201207579
•
표준코드
:
8806489022906, 8806489022913
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 10.65mm
단축크기
: 10.65mm
두께
: 3.55mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(200.0 mg)
중
•
성분명
:
암로디핀베실산염
•
분량
:
6.93
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
암로디핀으로서
5 mg
•
비고
:
효능효과
1.
고혈압
,
관상동맥의 고정폐쇄
(
안정형협심증
)
또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축
(
이형협
심증
)
에 의한 심근성허혈증
2.
최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로
심부전이 없거나 심박출량이
40%
미만이
아닌 환자의
-
협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소
-
관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
용법용량
성인
:
암로디핀으로서
1
일
1
회
5mg
을 경구투여하며 환자의 반응에 따라
1
일 최고
10 mg
까지
증량할 수 있습니다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감합니다
.
이 약은 혀위에 놓고 완전히 녹인 후 삼켜서
복용합니다
.
물 없이 또는 물과 함께 복용할 수 있습니다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
1)
이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물
(
암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제이다
)
에 과민증의 병력이 있는 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
3)
중증의 간기능장애 환자
4)
중증의 대동맥판협착증 환자
5)
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