๋…ธ๋ฐ”๋กœํ•€์บก์Š(์•”๋กœ๋””ํ•€๋ง๋ ˆ์‚ฐ์—ผ)

๊ตญ๊ฐ€: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ

์–ธ์–ด: ํ•œ๊ตญ์–ด

์ถœ์ฒ˜: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋งคํ•˜์„ธ์š”

์ œ๊ณต์ฒ˜:

์ œ์ด๋”๋ธ”์œ ์‹ ์•ฝ(์ฃผ)

๋ณต์šฉ๋Ÿ‰:

1์บก์Š(140mg)์ค‘

์•ฝ์ œ ํ˜•ํƒœ:

ํฐ์ƒ‰ ๋˜๋Š” ๋ฏธํ™ฉ์ƒ‰์˜ ๋ถ„๋ง์ด ๋“ค์–ด์žˆ๋Š” ์ƒํ•˜๋ถ€ ๊ฐˆ์ƒ‰์˜ ๊ฒฝ์งˆ์บก์Š์ œ

๊ตฌ์„ฑ:

1์บก์Š(140mg)์ค‘,์•”๋กœ๋””ํ•€๋ง๋ ˆ์‚ฐ์—ผ,KPC,6.42,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

ํŒจํ‚ค์ง€ ๋‹จ์œ„:

30์บก์Š(10์บก์Š/PTPํฌ์žฅX3๊ฐœ), 100์บก์Š/๋ณ‘

์ฒ˜๋ฐฉ์ „ ์œ ํ˜•:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

์น˜๋ฃŒ ์˜์—ญ:

[214]ํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜์ œ

์ œํ’ˆ ์š”์•ฝ:

์ฐจ๊ด‘๊ธฐ๋ฐ€์šฉ๊ธฐ, ์‹ค์˜จ๋ณด๊ด€(1-30โ„ƒ) ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 36 ๊ฐœ์›” ๋ณ€๊ฒฝ๋‚ด์šฉ : ์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰๋ณ€๊ฒฝ (2013-01-29)/ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ๋ณ€๊ฒฝ (2013-01-29)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2013-01-29)/์‚ฌ์šฉ์ƒ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ๋ณ€๊ฒฝ(๋ถ€์ž‘์šฉํฌํ•จ) (2012-04-16)/์ œํ’ˆ๋ช…์นญ๋ณ€๊ฒฝ (2012-04-07)/์ €์žฅ๋ฐฉ๋ฒ• ๋ฐ ์œ ํšจ๊ธฐ๊ฐ„(์‚ฌ์šฉ๊ธฐ๊ฐ„)๋ณ€๊ฒฝ (2006-08-10)/์ €์žฅ๋ฐฉ๋ฒ• ๋ฐ ์œ ํšจ๊ธฐ๊ฐ„(์‚ฌ์šฉ๊ธฐ๊ฐ„)๋ณ€๊ฒฝ (2005-09-12)/์ €์žฅ๋ฐฉ๋ฒ• ๋ฐ ์œ ํšจ๊ธฐ๊ฐ„(์‚ฌ์šฉ๊ธฐ๊ฐ„)๋ณ€๊ฒฝ (2005-03-19)

์Šน์ธ ์ƒํƒœ:

์‹ ๊ณ 

์Šน์ธ ๋‚ ์งœ:

2004-06-24

ํ™˜์ž ์ •๋ณด ์ „๋‹จ

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์ œํ’ˆ ํŠน์„ฑ ์š”์•ฝ

                                โ€ข
โ€ข
๋…ธ๋ฐ”๋กœํ•€์บก์Š
(
์•”๋กœ๋””ํ•€๋ง๋ ˆ์‚ฐ์—ผ
)
โ€ข
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โ€ข
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:
ํฐ์ƒ‰ ๋˜๋Š” ๋ฏธํ™ฉ์ƒ‰์˜ ๋ถ„๋ง์ด ๋“ค์–ด์žˆ๋Š” ์ƒํ•˜๋ถ€ ๊ฐˆ์ƒ‰์˜
๊ฒฝ์งˆ์บก์Š์ œ
โ€ข
๋ชจ์–‘
:
์žฅ๋ฐฉํ˜•
โ€ข
์—…์ฒด๋ช…
:
์ œ์ด๋”๋ธ”์œ ์‹ ์•ฝ
(
์ฃผ
)
โ€ข
์ „๋ฌธ
/
์ผ๋ฐ˜
:
์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ
โ€ข
๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
[214]
ํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜์ œ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
2004-06-24
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
200400215
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806441021701, 8806449004904, 8806441021718, 8806449004911,
8806441021725,
8806449004928, 8806441021732
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
๋ชจ์–‘
:
์žฅ๋ฐฉํ˜• ์žฅ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 14.2mm
๋‹จ์ถ•ํฌ๊ธฐ
: 5.05mm
๋‘๊ป˜
: 5.32mm
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
๋‚ฑ์•Œ์‹๋ณ„ ๋”๋ณด๊ธฐ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
โ€ข
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ
:
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ ๋‹ค์šด๋กœ๋“œ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
1
์บก์Š
(140mg)
์ค‘
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
์•”๋กœ๋””ํ•€๋ง๋ ˆ์‚ฐ์—ผ
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
6.42
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
KPC
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
์•”๋กœ๋””ํ•€์œผ๋กœ์„œ
5.0mg
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
๊ณ ํ˜ˆ์••
,
๊ด€์ƒ๋™๋งฅ์˜ ๊ณ ์ •ํ์‡„
(
์•ˆ์ •ํ˜‘์‹ฌ์ฆ
)
๋˜๋Š” ๊ด€์ƒํ˜ˆ๊ด€๊ณ„์˜ ํ˜ˆ๊ด€๊ฒฝ๋ จ์ˆ˜์ถ•
(
์ดํ˜•ํ˜‘์‹ฌ์ฆ
)
์— ์˜ํ•œ
์‹ฌ๊ทผ์„ฑํ—ˆํ˜ˆ์ฆ
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
์„ฑ์ธ
:
์•”๋กœ๋””ํ•€์œผ๋กœ์„œ
1
์ผ
1
ํšŒ
5 mg
์„ ๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•˜๋ฉฐ
, 2
4
โˆผ
์ฃผ ์ด๋‚ด์— ์ฆ์ƒ์ด ํ˜ธ์ „๋˜์ง€ ์•Š์œผ๋ฉด
ํ™˜์ž์˜ ๋ฐ˜์‘์— ๋”ฐ๋ผ
1
์ผ ์ตœ๊ณ 
10 mg
๊นŒ์ง€ ์ฆ๋Ÿ‰ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
.
์ฆ์ƒ์— ๋”ฐ๋ผ ์ ์ ˆํžˆ ์ฆ๊ฐํ•œ๋‹ค
.
์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1.
๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๊ฒŒ๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ
.
1)
์ด ์•ฝ์ด๋‚˜ ์ด ์•ฝ์˜ ๊ตฌ์„ฑ ์„ฑ๋ถ„ ๋˜๋Š” ๋‹ค๋ฅธ
๋””ํžˆ๋“œ๋กœํ”ผ๋ฆฌ๋”˜๊ณ„ ์•ฝ๋ฌผ์— ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ˜์‘์˜ ๋ณ‘๋ ฅ์ด ์žˆ๋Š”
ํ™˜
์ž
2)
์ž„๋ถ€ ๋˜๋Š” ์ž„์‹ ํ•˜๊ณ  ์žˆ์„ ๊ฐ€๋Šฅ์„ฑ์ด ์žˆ๋Š” ์—ฌ์„ฑ ๋ฐ
์ˆ˜์œ ๋ถ€
3)
์‡ผํฌ ํ™˜์ž
(
์‹ฌ์žฅ์„ฑ์‡ผํฌ ํฌํ•จ
)
4)
์ค‘์ฆ์˜ ๋Œ€๋™๋งฅํŒํ˜‘์ฐฉ์ฆ ํ™˜์ž
5)
๋ถˆ์•ˆ์ •ํ˜‘์‹ฌ์ฆ ํ™˜์ž
6)
์‹ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ƒ‰ ๋ฐœ์ƒ ํ›„
1
๊ฐœ์›” ์ด๋‚ด์ธ ํ™˜์ž
7)
์ค‘์ฆ์˜ ๊ฐ„๊ธฐ๋Šฅ์žฅ์•  ํ™˜์ž
8)
์ค‘์ฆ์˜ ์ €ํ˜ˆ์•• ํ™˜์ž
2.
๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ์‹ ์ค‘ํžˆ ํˆฌ์—ฌํ•  ๊ฒƒ
.
1)
์ค‘์ฆ์˜ ์‹ ๊ธฐ๋Šฅ์žฅ์• ํ™˜์ž
(
ํˆฌ์„์„ ํ•ด์•ผ ํ•˜๋Š” ์‹ ๋ถ€์ „ ํ
                                
                                ์ „์ฒด ๋ฌธ์„œ ์ฝ๊ธฐ