노르작캡슐(플루옥세틴염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한국파마

복용량:

1캡슐(146 밀리그램) 중

약제 형태:

흰색 내지 회백색의 분말을 함유한 상.하부 미황색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(146 밀리그램) 중,플루옥세틴염산염,USP,22.4,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 200캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/제품명칭변경 (2013-09-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-09)/용법용량변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-05-29

제품 특성 요약

•
•
노르작캡슐
(
플루옥세틴염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 회백색의 분말을 함유한 상
.
하부 미황색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
한국파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2004-05-29
•
품목기준코드
:
200401722
•
표준코드
:
8806530001300, 8806530001317, 8806530001324, 8806530001331
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: PK020060
장축크기
: 14.2mm
단축크기
: 5.32mm
두께
: 5.05mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(146
밀리그램
)
중
•
성분명
:
플루옥세틴염산염
•
분량
:
22.4
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
플루옥세틴으로서
20
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
우울증
이 약의 효과는
DSM-
Ⅲ
범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단 받은
우울증 외래환자의 치료
시
5-6
주 이내에 나타났다
.
우울증은 보통 일상 기능을 방해하는 정도로 현저한
지속적인 우울상
태 또는 불쾌감
(
최소한
2
주간 거의 매일
)
을 말하며 최소한 다음
8
가지 증상 중
4
가지 이상을 포
함해야 한다
:
식욕의 변화
,
수면의 변화
,
정신운동의 격정 또는 지둔
,
일상생활에 흥미의 결여 또
는 성적 욕구의 감소
,
피로감의 증가
,
죄의식 또는 쓸모 없다는 느낌
,
사고의 둔화 또는 집중력의
저하
,
자살시도 또는 자살에 대한 생각
입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은
지금까지 적절히 연구되지 않았으며
5
～
6
주
이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해
체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여
할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로
재평가한다
.
2.
신경성 식욕과항진증
이 약은 위약 투여군과 비교했을 때