노르믹스현탁용과립(리팍시민)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)삼오제약

복용량:

100그램 중 246밀리리터

약제 형태:

쓸 때 현탁하여 쓰는 체리향이 나는 오렌지색 과립

구성:

100그램 중 246밀리리터,리팍시민,KP,4920,밀리그램

패키지 단위:

제조원의 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

기밀용기, 상온(15-25℃)보관 제조일로부터 36 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2004-05-10

제품 특성 요약

•
노르믹스현탁용과립
(
리팍시민
)
•
기본정보
•
성상
:
쓸 때 현탁하여 쓰는 체리향이 나는 오렌지색 과립
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
삼오제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2004-05-10
•
품목기준코드
:
200410187
•
표준코드
:
8806597000308, 8806597000315
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
그람양성균 및 그람음성균에 의한 급성 장내 감염에
의한 설사 증후군
2.
장내 세균총의 이상으로 인한 설사
3.
위장관 수술전후 장내 감염의 예방
12
※
세 미만 소아에 대한 국내임상시험결과 추가 제출
용법용량
1.
급성 장내 감염에 의한 설사 증후군 및 장내
세균총의 이상으로 인한 설사
2
세 ∼
6
세의 소아
:
리팍시민으로서
1
회
100 mg
을
6
시간마다 경구 투여한다
.
2.
위장관 수술전후 감염의 예방
12
세 이상의 청소년 및 성인
:
이 약으로서
1
회
400 mg
을
12
시간마다 경구 투여한다
.
치료는 별다른 처방이 없는 한
7
일을 넘지 않도록 한다
.
단
,
의사의 지시에 따라 투여량 및 횟수를 증감할 수
있다
.
현탁액의 조제
표선까지 물을 넣어 잘 흔든 후
,
다시 물을 넣어 표선까지 맞춘다
.
사용 전에 잘 흔든다
.
조제된 현탁액은 실온에서
7
일간 안정하다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약의 구성성분 또는 리파마이신 유도체
(
예
,
리팜피신 또는 리파부틴
)
에 과민반응
(
박탈피부염
,
혈관신경성부종
,
아나필락시스
)
이 있는 환자
2)
장폐쇄증환자 또는 중증의 궤양성 장질환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
중증 간장애 환자
3.
이상반응
1)
이상반응
(1)
감염
:
때때로 칸디다증
,
단순�