국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)넥스팜코리아
1정 중 50밀리그램
흰색의 원형정제
1정 중 50밀리그램,푸마르산케토티펜,안전청고시제1996-2호,1.38,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[222]진해거담제
기밀용기,실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2014-03-13)/제품명칭변경 (2010-12-31)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-01-29)/제품명칭변경 (2002-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-21)/용법용량변경 (1995-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)
신고
1998-05-14
• • 넥스팜푸마르산케토티펜정 ( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 넥스팜코리아 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [222] 진해거담제 • 허가일 : 1998-05-14 • 품목기준코드 : 199804318 • 표준코드 : 8806625003905, 8806625003912, 8806625003929 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 5.03mm 단축크기 : 5.03mm 두께 : 2.59mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 중 50 밀리그램 • 성분명 : 푸마르산케토티펜 • 분량 : 1.38 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : • 성분정보 : 케토티펜으로서 1 밀리그램 • 비고 : 효능효과 1. 주효능 효과 1) 기관지천식 , 알레르기성 기관지염 및 고초열과 관련된 천식증상의 장기예방 2) 알레르기성 비염 , 알레르기성 피부질환 ( 습진 , 아토피성 피부염 , 두드러기 , 피부가려움증 ) 및 전 신다발성 알레르기질환의 예방 및 치료 용법용량 ( 경구 : 정제 , 캅셀제 ) 성인 및 소아 (3 세 이상 ) : 케토티펜으로서 1 회 1mg 1 일 2 회 ( 아침 , 저녁식사시 ) 경구투여한다 . 필 요시 1 회 2mg 까지 투여할 수 있으며 진정작용과 같은 감수성이 나타나는 경우에는 치료 첫째 주에 1 회 0.5mg 1 일 2 회 또는 취침시 1mg 에서 시작해서 1 일 2mg 으로 천천히 증량한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 경구 : 시럽제 ) o 성인 및 소아 (3 세 이상 ) : 케토티펜으로서 1 회 1mg(5ml) 1 일 2 회 ( 아침 , 저녁식사시 ) 경구투여한 다 . 필요시 1 회 2mg 까지 투여할 수 있으며 진정작용과 같은 감수성이 나타나는 경우에는 치료 첫째 주에 1 회 0.5mg 1 일 2 회 또는 취침시 1mg 에서 시작해서 1 일 2mg 으로 천천히 증량한다 . o 소아 (6 개월 -3 세 미 전체 문서 읽기