네오티가손캡슐10밀리그램(아시트레틴)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)종근당

복용량:

1캡슐(130mg) 중

약제 형태:

미황색 또는 황색의 가루가 충전된 상부 갈색, 하부 흰색의 경질 캡슐제

구성:

1캡슐(130mg) 중,분무건조아시트레틴25%,별규,40.0,밀리그램

패키지 단위:

100캡슐(10캡슐/PTP X 10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[311]비타민 A 및 D제

제품 요약:

기밀용기, 습기를 피하여 25℃ 이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/성상변경 (2012-07-03)/성상변경 (2009-04-09)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-06-20

제품 특성 요약

•
•
네오티가손캡슐
10
밀리그램
(
아시트레틴
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색 또는 황색의 가루가 충전된 상부 갈색
,
하부 흰색의 경질 캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[311]
비타민
A
및
D
제
•
허가일
:
2008-06-20
•
품목기준코드
:
200806769
•
표준코드
:
8806433047801, 8806433047818
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(130mg)
중
•
성분명
:
분무건조아시트레틴
25%
•
분량
:
40.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
아시트레틴으로서
10.0mg
•
비고
:
효능효과
(
캡슐제
)
다음과 같은 여러 치료에 효과가 없는 중증의
각화질환
:
국소 또는 전신화된 농포성 건선
,
심상성 건선
용법용량
○
표준 용법
·
용량
:
아시트레틴의 흡수 및 대사율에는 개인별 차이가
있으므로 용법
·
용량은 개인별로 조정되어야
한다
.
가급적이면 식사 또는 우유와 함께
1
일
1
회 경구투여한다
.
아래 용법
·
용량을 지침으로 활
용할 수도 있다
.
○
성인
-
초기용량
:
아시트레틴으로서
1
일
25
～
30 mg
을 약
2
～
4
주간 경구투여 할 때 만족할 만한 치
료결과를 얻을 수 있다
.
-
유지용량
:
초기 치료결과의 임상적 효과 및 내약성에
근거하여야 한다
.
일반적으로 이 약으로
서
1
일
25
～
50 mg
을
6
～
8
주간 더 투여하면 최적의 치료결과를 얻게 된다
.
-
경우에 따라 이 약으로서
1
일 최대
75 mg
까지 증량할 수도 있다
.
-
건선환자의 경우 병소가 충분히 치유되면 치료를
종료하며 재발 시에는 상기 용법
·
용량에 준하
여 치료해야 한다
.
-
각화 질환의 경우 보통 유지요법이 필요하며 가능한
한