네오알파이엑스3000(수출용)(수출명 : 네오알파EX3000)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Taurine/Royal Jelly/DL-Carnitine Hydrochloride/Thiamine Nitrate/Nicotinamide/Pyridoxine Hydrochloride/Riboflavin Sodium Phosphate/Anhydrous Caffeine

제공처:

SAMSUNG PHARM.Co.,Ltd.

ATC 코드:

A13A

INN (International Name):

Taurine/Royal Jelly/DL-Carnitine Hydrochloride/Thiamine Nitrate/Nicotinamide/Pyridoxine Hydrochloride/Riboflavin Sodium Phosphate/Anhydrous Caffeine

복용량:

1병(100ml) 중

약제 형태:

갈색병에 든 황색의 액제

구성:

첨가제 : 아스파탐, 에탄올, 벤조산나트륨, 시트르산수화물, 프로필렌글리콜, 아세설팜칼륨, 시트르산나트륨수화물, DL-사과산, 아세로라향, 정제수, 고과당; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 에탄올

패키지 단위:

100mL/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[329]기타의 자양강장변질제

치료 징후:

자양강장, 허약체질, 육체피로 ㆍ 병중병후 ㆍ 식욕부진 ㆍ 영양장해 ㆍ 발열성 소모성 질환 등의 경우의 영양보급

제품 요약:

용법용량 : 성인(15세이상) : 1일 1회 1병(100mL) 복용 ※ 아스파탐 1일 허용량 제한 아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것 60kg 성인 : 1일 최대복용량 24g 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에서는 투여하지 말 것 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것 의사의 치료를 받고 있는 사람 3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것 1) 복용 후 발진, 위부불쾌감, 설사가 나타나는 경우 2) 잠시동안 투여하여도 증상의 개선이 없는 경우 4. 일반적 주의 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다. 5. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 곳에 보관할 것 2) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 3) 사용기한을 초과한 제품은 복용하지 말 것

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2012-11-20

제품 특성 요약

효능효과
자양강장,허약체질,육체피로ㆍ병중병후ㆍ식욕부진ㆍ영양장해ㆍ발열성소모성질환등의경우의영양
보급
용법용량
성인(15세이상):1일1회1병(100mL)복용
※아스파탐1일허용량제한
아스파탐함량을WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로조정(가능한최소량사용)할것
60kg성인:1일최대복용량24g
사용상의주의사항
1.경고
이약에함유되어있는인공감미제아스파탐은체내에서분해되어페닐알라닌으로대사되므로,페닐알라닌의
섭취를규제할필요가있는유전성질환인페닐케톤뇨증환자에서는투여하지말것
2.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사,약사와상의할것
의사의치료를받고있는사람
3.다음과같은경우이약의복용을즉각중지하고의사,약사와상의할것
1)복용후발진,위부불쾌감,설사가나타나는경우
2)잠시동안투여하여도증상의개선이없는경우
4.일반적주의
이약은벤조산나트륨을포함하고있으며,벤조산은피부,눈,점막에경미한자극이될수있다.
5.보관및취급상의주의사항
1)직사광선을피하고습기가적은곳에보관할것
2)어린이손이닿지않는곳에보관할것
3)사용기한을초과한제품은복용하지말것
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
고지단백혈증
,
당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상
환자 또는 지질성 유제를 신중히
투여해야 하는 환자
○ 일반적 주의
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에�