네오나제정(스트렙토키나제.스트렙토도르나제)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

(주)셀트리온제약

복용량:

1정 (170mg) 중

약제 형태:

담홍색의 원형 나정

구성:

1정 (170mg) 중,스트렙토키나제 · 스트렙토도르나제,별규,10,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병, 1000정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[395]효소제제

제품 요약:

기밀용기, 실온 차광보관(1~30℃) 제조일로부터 18 개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1994-06-23

제품 특성 요약

                                •
네오나제정
(
스트렙토키나제
.
스트렙토도르나제
)
•
기본정보
•
성상
:
담홍색의 원형 나정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[395]
효소제제
•
허가일
:
1994-06-23
•
품목기준코드
:
199400394
•
표준코드
:
8806580001404, 8806939002502, 8806580001411, 8806939002519,
8806580001428,
8806939002526, 8806939002533, 8806939002540
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: HS020031
장축크기
: 8.1mm
단축크기
: 8.1mm
두께
: 2.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
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•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
효능효과
(
☆
정제
)
1.
다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화
:
수술 및 외상후
,
부비동염
,
혈전정맥염
2.
호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란
☆
국내임상시험결과 추가제출
용법용량
성인
: 1
회
1
2
∼
정
, 1
일
4
회 경구투여한다
.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이
많고 용량
,
효과관계도 밝혀진 것이 아니므로
목적 없이 투여하지 않는다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
혈액응고이상 환자
[
플라스미노겐 또는 섬유소원
(fibrinogen)
의 혈중농도가 낮은 환자 등
]
2)
혈소판 감소증 환자
3)
항응고제를 투여하고 있는 환자
4)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이
있는 환자
5)
출혈소인을 지닌 환자
(
위궤양
,
최근의 외과적 수술
,
출혈의 위험을 수반하는 외상
,
뇌성전이 환
자 등
)
6)
조절되지 않는 중증의 고혈압 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
약물 과민반응의 병력이 있는 환자
2)
간기능이 저하된 환자
(
스트렙토키나제의 작용에 의해 생성되는 단백질

                                
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