네로이판캅셀(피록시캄)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)레고켐제약

복용량:

1캡슐 중 250밀리그램

약제 형태:

백색의 분말이 들어있는 상부 담청색불투명, 하부 백색불투명 경질캅셀

구성:

1캡슐 중 250밀리그램,피록시캄,KP,20,밀리그램

패키지 단위:

10,100,500,1000캅셀

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

밀폐용기에 넣어 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2008-08-09)/효능효과변경 (2008-08-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-24)/용법용량변경 (2008-01-24)/제품명칭변경 (2008-01-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-03)/성상변경 (2001-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-27)/성상변경 (1998-11-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1986-09-29

제품 특성 요약

•
•
네로이판캅셀
(
피록시캄
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 분말이 들어있는 상부 담청색불투명
,
하부 백색불투명 경질캅셀
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
레고켐제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1986-09-29
•
품목기준코드
:
198601260
•
표준코드
:
8806562001200
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐 중
250
밀리그램
•
성분명
:
피록시캄
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 다른 비스테로이드 소염제에 불응성이거나
효과가 불충분한 다음의 경우에만 투여한다
.
1.
류마티스 관절염
,
골관절염
,
강직성척추염
2.
만성에 한함
:
허리통증
,
어깨관절주위염
,
경견완증후군
용법용량
(
경구
)
성인
:
피록시캄으로서
1
회
20 mg 1
일
1
회 경구 투여한다
.
하루 최대 권장용량은 피록시캄으로서
20 mg
이며
,
이상반응의 발생위험을 줄이기 위해 최소 유
효용량으로 최단 기간동안 사용해야 한다
.
이 약 투여 후
14
일 내에 치료효과와 내약성
(tolerability)
이 검토되어야 하며
,
만약 지속적인 치료
가 필요하다고 판단되는 경우에는 보다 빈번한
검토가 이루어져야 한다
.
(
주사
)
성인
:
피록시캄으로서
1
회
20 mg 1
일
1
회 근육주사한다
.
하루 최대 권장용량은 피록시캄으로서
20 mg
이며
,
이상반응의 발생위험을 줄이기 위해 최소 유
효용량으로 최단 기간동안 사용해야 한다
.
이 약 투여 후
14
일 내에 치료효과와 내약성
(tolerability)
이 검토되어야 하며
,
만약 지속적인 치료
가 필요하다고 판단되는 경우에는 보다 빈번한
검토가 이루어져야 한다
.
이 약의 경구제나 좌제를 병용 투여할