네가박트정200밀리그램(오플록사신)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)유영제약

복용량:

1정(332밀리그램)중

약제 형태:

백색 내지 미황백색의 원형 필름코팅정

구성:

1정(332밀리그램)중,오플록사신,USP,200.0,밀리그램

패키지 단위:

10, 100, 500, 1000정

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-05)/제품명칭변경 (2011-06-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/제품명칭변경 (2011-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-03-03)/용법용량변경 (2000-02-03)/효능효과변경 (2000-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-12-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1995-05-24

제품 특성 요약

•
•
네가박트정
200
밀리그램
(
오플록사신
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 미황백색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
유영제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1995-05-24
•
품목기준코드
:
199502431
•
표준코드
:
8806482000505, 8806482000512, 8806482000536, 8806482000543,
8806482000529
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(332
밀리그램
)
중
•
성분명
:
오플록사신
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
포도균속
,
화농성연쇄상구균
,
용혈성연쇄상구균
,
장구균
,
폐렴구균
,
펩토스트렙토코카스임균
,
대
장균
,
시트로박테르속
,
시겔라속
,
폐렴간균
,
엔테로박테르속
,
세라티아속
,
프로테우스속
,
녹농균
,
인플루엔자균
,
아시네토박테르속
,
캄피로박테르속 중 본제 감수성균에 의한 하기
감염증
*
모낭염
,
절
,
절종증
,
옹
,
단독
,
붕소염
,
임파관
(
절
)
염
,
표제
,
피하농양
,
한선염
,
접촉성좌창 감염성
분류
,
항문주위농양
*
유선염
,
외상
,
염상
,
수술창등의 표재성
2
차감염
*
인
,
후두염
,
금성기관지염
,
편도염
,
만성기관지염
,
기관지확장증
(
감염시
),
비만성범세기관지염
,
만
성호흡기질환의
2
차감염
,
폐렴
*
신우신염
,
방관염
,
전립선염
,
부고환염
,
임균성요도염
,
비임균성요도염
,
담낭염
,
담관염
,
세균성적
리
,
장염
*
자궁부속기염
,
자궁내감염
,
비르톨린선염
*
안검염
,
맥립종
,
누낭염
,
검판선염
,
각막궤양
*
중이염
,
부비강염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염
,
만성기관지염의 급성세균�