남북에프디지주사액(2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

남북의료기상사가톨릭대학교대전성모병원점

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색의 맑은 액

구성:

1mL 중,2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)액,별규,10,밀리퀴리

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

제품 요약:

방사능 차폐용기에 보관 제조시간으로부터 12시간

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-07-05

제품 특성 요약

•
남북에프디지주사액
(2-
데옥시
-2-
플루오로
-D-
글루코스
(18F)
액
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 맑은 액
•
모양
:
•
업체명
:
남북의료기상사가톨릭대학교대전성모병원점
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2007-07-05
•
품목기준코드
:
200707789
•
표준코드
:
8806837000105, 8806837000112
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
다음 경우의 양전자방출단층촬영
(Positron Emission Tomography, PET)
에 사용한다
.
1.
다른 검사방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 혹은
이상이 의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진
단을 받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을
주기 위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정
할 때
2.
심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및
좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및
가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근을
확인할 때
3.
간질발작 부위와 관련된 비정상적인 포도당 대사
부위 확인
용법용량
-
악성종양
,
심장병
,
간질에 있어서 성인환자
(70kg) 1
인당
185-370MBq(5-10mCi)
에 해당하는 양
을 정맥주사한다
.
-
일반적으로 플루오르데옥시글루코스
18F
주사액
(
이하
FDG
주사액
)
은 환자에게
4 ~ 6
시간 금식
시킨 후 투여하여야 한다
.
심장병의 경우에는
FDG
주사액은 금식시킨 환자 또는 포도당을 섭취
한 환자에 투여될 수 있다
.
- FDG
주사액에 대한 최적 투여 속도와 안전한 상한
투여량은 확립되어 있지 않다
.
연속 투여시
FDG
주사액의 투여간격은 이전 투여의 실질적인 붕괴
(
물리적
,
생물학적
)
를 수용할 수 있을 만큼
충분히 길어야 한다
.
-
최종 투여환자
(
제조시간으로부터 장시간 경과한 약을 투여 받는
)
에 대한 최�