나프릴정(말레인산에날라프릴)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

오스틴제약(주)

복용량:

1정 중 200밀리그램

약제 형태:

흰색의 원형정제

구성:

1정 중 200밀리그램,말레인산에날라프릴,USP,10,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 200정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기,30℃이하의 습기를 피한 장소에 저장 제조일로부터 30 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/성상변경 (2006-05-09)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-04-29

제품 특성 요약

•
•
나프릴정
(
말레인산에날라프릴
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
오스틴제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2004-04-29
•
품목기준코드
:
200402050
•
표준코드
:
8806543001403, 8806543001410, 8806543001427, 8806543001434
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.7mm
단축크기
: 8.7mm
두께
: 3.3mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
200
밀리그램
•
성분명
:
말레인산에날라프릴
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
고혈압
2.
심부전
:
이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제
용법용량
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2)
아크릴로니트릴설폰산나트륨 막을 이용한
혈액투석을 시행중인 환자
3)
혈관부종 및 그 병력이 있는 환자
4) LDL
분리반출법치료를 받고 있는 환자
(
덱스트란황산셀룰로오스를 이용한
LDL
분리반출법을
시행중인 환자
)
5)
원발성 고알도스테론혈증 환자
6)
대동맥판협착증 또는 폐쇄성 박출장애 환자
7)
원발성 간질환 및 간기능장애 환자
8)
신장 이식 후 환자
9)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
10)
소아
11)
레닌억제제
(
알리스키렌
)
을 복용 중인 당뇨병이나 중등도∼중증의
신장애환자
(GFR
<60ml/min/1.73m
2
)(5.
상호작용항 참조
)
12)
안지오텐신 수용체 차단제
(ARB)
를 복용중인 당뇨병성 신증 환자
(5.
상호작용항 참조
)
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
중증의 신기능장애 환자
(
크레아티닌청소율이
30
㎖
/
분 이하
,
또는 혈청크레아티닌이
3
㎎
/