나조넥스나잘스프레이(모메타손푸로에이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
22-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

한국엠에스디(유)

복용량:

1mL 중

약제 형태:

일정량씩 분무되는 용기에 든 백색 또는 거의 백색에 가까운 불투명 현탁액

구성:

1mL 중,모메타손푸로에이트,별첨규격(전과동),0.517,밀리그램

패키지 단위:

140dose/스프레이병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[132]이비과용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(2 ~ 25℃) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2010-05-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-28)/용법용량변경 (2008-02-12)/효능효과변경 (2008-02-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-08-25)/효능효과변경 (2006-08-25)/용법용량변경 (2006-08-25)/효능효과변경 (2004-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-03-26)/용법용량변경 (2004-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-04-22)/효능효과변경 (2001-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-01-09)/용법용량변경 (2001-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-12-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1998-11-11)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1998-09-17

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

                                •
•
나조넥스나잘스프레이
(
모메타손푸로에이트
)
•
기본정보
•
성상
:
일정량씩 분무되는 용기에 든 백색 또는 거의 백색에
가까운 불투명 현탁액
•
모양
:
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[132]
이비과용제
•
허가일
:
1998-09-17
•
품목기준코드
:
199806568
•
표준코드
:
8806532000301, 8806555013203, 8806532000318, 8806555013210,
8806532000400,
8806555017713, 8806532000417, 8806555017706
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
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•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
모메타손푸로에이트
•
분량
:
0.517
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
모메타손푸로에이트로서
0.5mg
•
비고
:
효능효과
1.
성인 및
2
세 이상의 소아
:
계절 알레르기비염 및 연중비염
.
중등도 ~ 중증의 계절 알레르기
비염의 증상이 있었던 환자에서 예방요법은 화분기
시작 예정일
(
알러젠 노출예정일
)
의
2
~
4
주
전에 시작할 수 있다
.
2. 18
세 이상의 성인
:
비용종
3.
성인 및
12
세 이상의 청소년
:
중증의 세균 감염이 없는 급성 비부비동염
용법용량
1.
알레르기 비염
분무기를
1
회 누를 때마다 모메타손푸로에이트 현탁액 약
100 mg
이 방출되며
,
이것은 모메타손
푸로에이트
0.05 mg(
무수물로서
)
을 함유한다
.
균일한 분무를 위해
10
번 시험분무한 후 사용하고 만일 분무기를
14
일 이상 사용하지 않았을 때
에는 다음 사용 전에 다시
2
회 시험분무 해야 한다
.
1)
성인
(
고령자 포함
)
및
12
세 이상의 청소년
:
일반적으로
1
회 각 비공에
2
번씩
1
일
1
회 분무 한다
(1
일 총용량
0.2 mg).
증상이 경감되면 유지
용량으로 분무회수를 각 비공당
1
번씩으로 줄일 수 있
                                
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