나스코발 비강분무액 (시아노코발라민)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-09-2018

제공처:

(주)한국팜비오

복용량:

100mL 중

약제 형태:

황갈색 유리용기에 든 진한 적색의 투명한 액

구성:

100mL 중,시아노코발라민,EP,500,밀리그램

패키지 단위:

100mL/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[313]비타민 B제(비타민 B1을 제외)

제품 요약:

차광 기밀용기, 실온보관 (1-30℃) 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-11-13

제품 특성 요약

                                •
나스코발 비강분무액
(
시아노코발라민
)
•
기본정보
•
성상
:
황갈색 유리용기에 든 진한 적색의 투명한 액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국팜비오
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[313]
비타민
B
제
(
비타민
B1
을 제외
)
•
허가일
:
2008-11-13
•
품목기준코드
:
200810971
•
표준코드
:
8806599003505, 8806599003512
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100mL
중
•
성분명
:
시아노코발라민
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
비타민
B12
결핍증의 예방 및 치료
2.
비타민
B12
의 수요가 증대하여
,
식사로부터의 흡수가 불충분한 경우의 보급
(
소모성 질환
,
갑
상선기능항진증
,
임산부
,
수유부 등
)
3.
거대적혈모구빈혈
4.
광절열두조충증
5.
흡수부전증후군
(
스프루 등
)
6.
다음 질환 중 비타민
B12
의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우
1)
영양결핍성 및 임신성빈혈
2)
위 절제후의 빈혈
3)
간장애에 수반된 빈혈
용법용량
초기 권장용량은
1
주일에
1
회
,
한쪽 비강에
1
번
(500
㎍
)
을 분무한다
.
이 약의 한 번 분무량은
500
㎍이다
.
이 약은 뜨거운 음식이나 음료를 섭취하기 최소
1
시간 전 또는 후에 투여되어야 한다
.
적
절한 치료를 위하여 혈청
B12
농도를 주기적으로 평가한다
.
이 약은 사용전 반드시 시험분사하여야 하며
, 1
병당 사용횟수는 총
8
회이다
(9.
적용상의 주의 참
조
).
사용상의주의사항
1.
경고
1)
초기 레베르병
(
선천성 시신경 위축
)
환자에서는 비타민
B
12
치료시 중증의 빠른 시신경 위축이
일어날 수 있다
.
2)
비타민
B
12
집중치료를 받는 중증의 거대적혈모구빈혈환자에서
저칼륨혈증과 갑작스런 사망
이 발
                                
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