나보타주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)대웅제약

복용량:

1 바이알

약제 형태:

무색 투명한 바이알에 든 흰색 또는 미황색의 감압건조물로서, 생리식염주사액에 녹였을 때 맑고 투명한 용액이다.

구성:

1 바이알,클로스트리디움보툴리눔독소A형,별규,100,유니트

패키지 단위:

1바이알 × 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[632]독소류 및 톡소이드류

제품 요약:

밀봉용기, 냉장(2～8℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2017-09-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-07)/효능효과변경 (2015-12-07)/용법용량변경 (2015-12-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-11-28)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-11-29

제품 특성 요약

•
나보타주
(
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 바이알에 든 흰색 또는 미황색의
감압건조물로서
,
생리식염주사액에 녹였을
때 맑고 투명한 용액이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[632]
독소류 및 톡소이드류
•
허가일
:
2013-11-29
•
품목기준코드
:
201310386
•
표준코드
:
8806416056301, 8806416056318
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
•
성분명
:
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
•
분량
:
100
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1. 20
세 이상
65
세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근
(corrugator muscle)
그리고
/
또는 눈살근
(procerus muscle)
활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간 주름의
일시적 개선
2.
근육경직
: 18
세 이상 성인의 뇌졸중과 관련된 상지 경직
용법용량
1.
미간주름
0.9%
무보존제 멸균 식염수로
100U/2.5 mL (4U/0.1 mL)
가 되도록 희석한다
. 30
게이지 주사바늘
을 사용하여 각 눈썹주름근
(corrugator muscle)
의 두 곳과 눈살근
(procerus muscle)
의 한 곳 총
5
개
부위에
0.1 mL
씩 주사하여 총
20U
을 주사한다
.
눈꺼풀처짐의 합병증을 줄이기 위해 특히 큰 눈썹
억제근을 가진 환자에서는 위눈꺼풀올림근
(levator palpebrae superioris)
근처의 주사는 피한다
.
안쪽 눈썹주름근과 눈썹중앙에 주사할때는 눈
주변 상연으로부터 최소
1cm
떨어진 곳에 주사하여야 한다
.
이 약 투여 시 혈관에 투여하지 않도록 주의하여야
하며
,
눈주변 가장자리 밑의 삼출을 막기 위해
서 주사 전 엄지 또는 검지를 눈주변 가장자리
아래에 단단하게 놓는다
.
주사하는 동안 바늘은 위
쪽 중간�