나노크라정375mg[아목시실린,클라불란산칼륨(2:1)]

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Amoxicillin Hydrate/Dilute Potassium Clavulanate

제공처:

HANALL BIOPHARMA CO., LTD.

ATC 코드:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicillin Hydrate/Dilute Potassium Clavulanate

복용량:

1정(683mg) 중,

약제 형태:

흰색 또는 거의 흰색의 타원형 필름코팅정제

구성:

1정(683mg) 중,,묽은클라불란산칼륨,EP,212.73,밀리그램/1정(683mg) 중,,아목시실린수화물,KP,250.00,밀리그램

패키지 단위:

30정(6정/PTPx5)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과감염

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 및 12세 이상 또는 체중 40 kg 이상 소아 : 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 1회 250 mg/125 mg, 1일 3회 8시간마다 경구투여하며 중증 및 호흡기 감염 시 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 1회 500 mg/125 mg으로 증량할 수 있다. ○ 신장애가 있는 경우 크레아티닌 청소율에 따라 적절히 증감한다. - 성인 : 테이블 정보 ::: 크레아티닌청소율, 용법ㆍ용량 크레아티닌청소율 용법ㆍ용량 10 ～ 30 mL/min 아목시실린의 양으로서 1회 250 ～ 500 mg을 12시간마다 경구투여한다. 10 mL/min 이하 아목시실린의 양으로서 1회 250 mg을 24시간마다 투여하되 용량이 초과되지 않도록 한다. - 소아 : 같은 방법으로 감량한다. ○ 단, 치과 감염 시는 아목시실린의 양으로서 1회 250 mg, 1일 3회 5일간 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 성분 또는 베타락탐계(페니실린계, 세펨계)에 과민반응(예, 아나필락시스, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 쇼크 포함)의 병력이 있는 환자(베타락탐계 약물에 교차 과민반응의 우려가 있다) 2) 동반감염 바이러스 질환 특히 전염단핵구증 및 림프성백혈병 환자(발진위험이 증가할 수 있다) 3) 이 약 또는 페니실린에 의한 황달 또는 간기능 장애의 병력이 있는 환자(재발할 수 있다) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 간장애 환자(간기능장애가 악화될 수 있다) 2) 중등도 또는 중증 신장애 환자(혈중농도가 지속되므로 투여간격을 두고 사용한다) 3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 4) 경구 섭취가 불량한 환자, 비경구적 영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있다) 5) 구토 및 설사를 동반한 소화기계 질환환자(약물의 충분한 흡수를 보장할 수 없다) 3. 이상반응 1) 소화기계 : 설사, 위막성대장염, 소화불량, 구내염, 드물게 위염, 혀염, 흑모설, 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 복통, 복부팽만감, 변비, 결장통, 위산증, ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-06-22

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
*황색포도구균,*표피포도구균,스트렙토콕쿠스피오게네스(그룹A-베타용혈성),폐렴연쇄구균,스트렙토
콕쿠스비리단스,엔테로콕쿠스파이칼리스,코리네박테륨,탄저균,리스테리아모노사이토제니스,클로스트
리듐,펩토구균,펩토연쇄구균,*대장균,*프로테우스미라빌리스,*프로테우스불가리스,*클레브시엘라,*
살모넬라,*시겔라,보르데텔라백일해,*예르시니아엔테로콜리티카,부루셀라,수막염균,*임균,*모락셀
라카타랄리스,*인플루엔자균,동물파스퇴렐라증병원균,공장캄필로박터,콜레라균,*박테로이드(박테로
이디즈프라질리스포함)
(*:암피실린및아목시실린에내성이있는베타락타마제생성균주포함)
○적응증
-급ㆍ만성기관지염,대엽성및기관지폐렴,농흉,폐농양,편도염,부비동염,중이염
-방광염,요도염,신우신염
-골반감염,임질
-종기및농양,연조직염,상처감염
-골수염
-치과감염
용법용량
○성인및12세이상또는체중40kg이상소아:아목시실린/클라불란산칼륨으로서1회250mg/125
mg,1일3회8시간마다경구투여하며중증및호흡기감염시아목시실린/클라불란산칼륨으로서1회500
mg/125mg으로증량할수있다.
○신장애가있는경우크레아티닌청소율에따라적절히증감한다.
-성인:
크레아티닌청소
율
용법ㆍ용량
10∼30mL
/min
아목시실린의양으로서1회250∼500mg을12시간마다경구투여한다.
10mL/min이하
아목시실린의양으로서1회250mg을24시간마다투여하되용량이초과되지않도
록한다.
-소아:같은방법으로감량한다.
○단,치과감염시는아목시실린의양으로서1회250mg,1일3회5일간투여한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약의성분또는베타락탐계(페니실린계,세펨계)에과민반응(예,아나필락시스,피부점막안증후군(스티븐
스-존슨증