기가엔드연질캡슐

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
03-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
03-10-2018

제공처:

동방에프티엘(주)

복용량:

1캡슐613mg(내용물 400mg) 중

약제 형태:

흰색의 내용물을 함유한 적색의 타원형 연질캡슐

구성:

1캡슐613mg(내용물 400mg) 중,브롬헥신염산염,BP,2,밀리그램/1캡슐613mg(내용물 400mg) 중,L-카르보시스테인,KP,125,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2015-12-28

제품 특성 요약

                                •
•
기가엔드연질캡슐
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 내용물을 함유한 적색의 타원형 연질캡슐
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
동방에프티엘
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
2015-12-28
•
품목기준코드
:
201508445
•
표준코드
:
8806805006405, 8806805006412, 8806805006429
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 19mm
단축크기
: 8.3mm
두께
: 8.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
613mg(
내용물
400mg)
중
•
성분명
:
L-
카르보시스테인
•
분량
:
125
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
613mg(
내용물
400mg)
중
•
성분명
:
브롬헥신염산염
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
가래
,
기침을 유발하는 가래
용법용량
성인 및
15
세 이상의 소아
: 1
일
3
회
, 1
회
2
캡슐을 식후에 경구투여한다
.
8
세
~14
세 소아
: 1
일
3
회
, 1
회
1
캡슐을 식후에 경구투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1)
이 약에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2)
위
·
십이지장 궤양 환자
3) 8
세 미만의 소아
2.
이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1)
다른 진해
(
기침을 그치게 함
)·
거담제
(
가래약
),
감기약
3.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
1)
의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
,
수유부
3)
노인
4)
본인
,
양친 또는 형제 등이 두드러기
,
접촉성피부염
,
기관지천식
,
알레르기비염
,
편두통
,
음식물
알레르기 등을 일으키기 쉬운
                                
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