글리텍엠정2/500밀리그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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28-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-09-2018

제공처:

동광제약(주)

복용량:

1정(670mg) 중

약제 형태:

흰색의 장방형 필름코팅정제

구성:

1정(670mg) 중,메트포르민염산염,KP,500.0,밀리그램/1정(670mg) 중,글리메피리드,KP,2.0,밀리그램

패키지 단위:

10정[(10정/PTP)×1], 30정/병, 100정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-12)/성상변경 (2012-10-12)/용법용량변경 (2012-10-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-18)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-11-17

제품 특성 요약

                                •
•
글리텍엠정
2/500
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
동광제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2008-11-17
•
품목기준코드
:
200811013
•
표준코드
:
8806459040404, 8806459040411, 8806459040428
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 16mm
단축크기
: 3mm
두께
: 6mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(670mg)
중
•
성분명
:
글리메피리드
•
분량
:
2.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(670mg)
중
•
성분명
:
메트포르민염산염
•
분량
:
500.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
인슐린 비의존성 당뇨병
(
제
2
형
)
환자에서 식이요법 및 운동요법과 병행하여
-
글리메피리드 또는 메트포르민 단독요법으로
혈당조절효과가 불충분한 경우
-
글리메피리드와 메트포르민 병용요법의 대체
용법용량
이 약은 식사직전 또는 식사와 함께
1
일
1~2
회 투여한다
.
각 환자의 현재 치료요법
,
유효성
,
내약성을 고려하여 용량을 조절할 수 있으며
,
이를 위해 적절한
혈당 모니터링이 이루어져야 한다
.
통상 저용량으로 치료를 개시하고 환자의 현재 복용
중인 약
물과 혈당치를 고려하여 용량을 조절할 수 있다
.
이 약은 임상시험에서
1
일 초기 용량은 글리메
피리드
/
메트포르민염산염
2mg/500mg
이었으며
,
혈당 모니터링 결과에 따라 점차 증량하여 글리
메피리드
/
메트포르민염산염
8mg/2000mg
까지 투여한 경험이 있다
.
단일제 글리메피리드는 일반
적으로 하루
4mg
이상의 용량을 투여했을 때 추가 효과는 
                                
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