글리올란(5-아미노레불린산염산염)
국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
환자 정보 전단 제공처:
비엘엔에이치(주)
복용량:
1바이알중
약제 형태:
파우더는 흰색 또는 회색(황색)을 띠는 흰색의 케이크 형태
구성:
1바이알중,5-아미노레불린산 염산염,별규,1.5,그램
패키지 단위:
제조원의 포장단위
처방전 유형:
전문,희귀
치료 영역:
[439]기타의 조직세포의 치료 및 진단
제품 요약:
차광하여(외부 카툰) 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-22)
승인 상태:
허가
승인 날짜:
2010-11-12
환자 정보 전단
Gliolan 1,5 g · 90650-VPKR-BLH · CA · 01.15 · Pharma-Code: 1446
Format: 592 x 132 mm · Pantone 2935 · Corrective action:
KV01_jem_27.03.15 / KV02_jem_02.04.15
Gliolan 1,5 g · 90650-VPKR-BLH · CA · 01.15 · Pharma-Code: 1446
Format: 592 x 132 mm · Pantone 2935 · Corrective action:
KV01_jem_27.03.15 / KV02_jem_02.04.15
90650-VPKR-BLH
CA
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제품 특성 요약
•
•
글리올란
(5-
아미노레불린산염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
파우더는 흰색 또는 회색
(
황색
)
을 띠는 흰색의 케이크 형태
•
모양
:
•
업체명
:
비엘엔에이치
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[439]
기타의 조직세포의 치료 및 진단
•
허가일
:
2010-11-12
•
품목기준코드
:
201006816
•
표준코드
:
8806797002409, 8806797002416
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알중
•
성분명
:
5-
아미노레불린산 염산염
•
분량
:
1.5
•
단위
:
그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
성인환자의 악성 신경교종
(WHO grade III, IV)
수술 시 악성 조직의 시각화
용법용량
이 의약품은 악성 신경교종의 수술에 대해 잘 알고
있는 경험이 풍부하고 뇌의 구조에 대해 잘 알
고 있으며 형광안내 수술에 대해 교육을 완료한
의사에 의해서만 사용해야 한다
.
추천 용량은 환자의 체중 당
5-
아미노레불린산 염산염
(5-ALA HCl) 20mg
이다
.
용액은 경구로 투
여해야하며 마취 유도 세 시간
(2~4
시간의 범위
)
전에 복용한다
.
수술용 형광현미경을 사용하며 광검사
(
여기파장
410±10nm)
를 시행할 수 있도록 필요한 필터
(
파
장
450±10nm
영역만 투과되는 장파장투과필터
)
가 장착되어야 한다
.
초점면에서의 여기광 밀도
(Excitation light density)
는 약
6mW/cm²
이다
.
신장 또는 간 장애 환자
;
임상적으로 의미 있는 간 또는 신장장애 환자에 대해
실시한 시험이 없다
.
본 약제는 이러한 환자
에게 사용할 때 주의해야 한다
.
노인
;
정상적인 기관의 기능을 가진 노인에 대해서는
용량조절이 필요 없다
.
<
용액의 조제
>
1)
이 약
1
바이알을
50mL
의 물에 녹이도록 해야 한
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