글리메엠정1/250밀리그램
국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
환자 정보 전단 제공처:
(주)셀트리온제약
복용량:
이 약 1정 (335mg) 중
약제 형태:
흰색의 장방형 필름코팅정제
구성:
이 약 1정 (335mg) 중,메트포르민염산염,KP,250,밀리그램/이 약 1정 (335mg) 중,글리메피리드,EP,1,밀리그램
패키지 단위:
30정/PTP
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[396]당뇨병용제
제품 요약:
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2017-10-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-18)
승인 상태:
허가
승인 날짜:
2011-09-30
환자 정보 전단
【성분·함량】1정 중
글리메피리드 (EP)
………………………………………………………… 1mg
메트포르민염산염 (KP)
………………………………………………… 250mg
동물유래성분 : 유당수화물 (소, 우유)
【성 상】 백색의 장방형 필름코팅정제
【효능·효과】
인슐린 비의존성 당뇨병(제2형)환자에서 식이요법 및
운동요법과 병행하여
- 글리메피리드 또는 메트포르민 단독요법으로
혈당조절효과가 불충분한 경우
- 글리메피리드와 메트포르민 병용요법의 대체
【용법·용량】
이 약은 식사직전 또는 식사와 함께 1일 1~2회
투여합니다.
각 환자의 현재 치료요법, 유효성, 내약성을
고려하여 용량을 조절할 수 있으며, 이를 위해 적절
한 혈당 모니터링이 이루어져야 합니다. 통상
저용량으로 치료를 개시하고 환자의 현재 복용 중인
약물과 혈당치를 고려하여 용량을 조절할 수
있습니다. 이 약은 임상시험에서 1일 초기 용량은
글리
메피리드/메트포르민염산염 2mg/500mg이었으며, 혈당
모니터링 결과에 따라 점차 증량하여 글리
메피리드/메트포르민염산염 8mg/2,000mg까지 투여한
경험이 있습니다. 단일제 글리메피리드는
일반적으로 하루 4mg 이상의 용량을 투여했을 때 추가
효과는 거의 없지만, 몇몇 환자들은 6mg
(또는 8mg)까지 증량시킴으로써 더 나은 대사조절을
보였습니다. 병용요법의 대체 요법으로 사용
할 경우 현재 병용투여 받고 있는 글리메피리드 및
메트포르민염산염의 용법·용량에 근거하여 투
여합니다. 이전 복용을 누락한 경우라도 다음 복용
시 1회 용량을 초과해 복용해서는 안 됩니다.
【사용상의 주의사항】
1. 경고
1) 심한 유산산증 또는 저혈당을 일으킬 수 있습니다.
2) 심혈관계 사망률의 증가 위험
경구용 항당뇨병약의 투
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제품 특성 요약
•
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글리메엠정
1/250
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2011-09-30
•
품목기준코드
:
201107543
•
표준코드
:
8806939012006, 8806939012013, 8806939012020, 8806939012037,
8806939012044,
8806939012051
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 12.5mm
단축크기
: 6.9mm
두께
: 4.4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(335mg)
중
•
성분명
:
글리메피리드
•
분량
:
1
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단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(335mg)
중
•
성분명
:
메트포르민염산염
•
분량
:
250
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
인슐린 비의존성 당뇨병
(
제
2
형
)
환자에서 식이요법 및 운동요법과 병행하여
-
글리메피리드 또는 메트포르민 단독요법으로
혈당조절효과가 불충분한 경우
-
글리메피리드와 메트포르민 병용요법의 대체
용법용량
이 약은 식사직전 또는 식사와 함께
1
일
1~2
회 투여한다
.
각 환자의 현재 치료요법
,
유효성
,
내약성을 고려하여 용량을 조절할 수 있으며
,
이를 위해 적절한
혈당 모니터링이 이루어져야 한다
.
통상 저용량으로 치료를 개시하고 환자의 현재 복용
중인 약
물과 혈당치를 고려하여 용량을 조절할 수 있다
.
이 약은 임상시험에서
1
일 초기 용량은 글리메
피리드
/
메트포르민염산염
2mg/500mg
이었으며
,
혈당 모니터링 결과에 따라 점차 증량하여 글리
메피리드
/
메트포르민염산염
8mg/2000mg
까지 투여한 경험이 있다
.
단일제 글리메피리드는 일반
적으로 하루
4mg
이상의
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