글루파콤비정500/80mg(수출명:뉴글리클라메트정500/80 mg)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Metformin Hydrochloride/Gliclazide

제공처:

DalimBioTech Co., Ltd.

ATC 코드:

A10BD02

INN (International Name):

Metformin Hydrochloride/Gliclazide

복용량:

1정(660mg) 중

약제 형태:

흰색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정(660mg) 중,글리클라지드,KP,80,밀리그램/1정(660mg) 중,메트포르민염산염,BP,500,밀리그램

패키지 단위:

내수용: 100정(10정/PTP X 10), 500정/병 수출용: 30정(10정/PTP X 3), 100정(10정/PTP X 10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

치료 징후:

인슐린 비의존성 당뇨병(제2형)환자에서 식이요법 및 운동요법과 병행하여 글리클라지드 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절효과가 불충분한 경우에 글리클라지드와 메트포르민 병용요법의 대체

제품 요약:

용법용량 : 항당뇨병용 약제는 환자 개개인의 혈당치에 따라 용량을 조절하여야 한다. 통상 저용량으로 치료를 개시하고 환자의 혈당치에 따라 점차 증량하는 것이 권장되며 이를 위해 적절한 혈당모니터링이 이루어져야 한다. 현재 병용투여 받고 있는 글리클라지드 및 메트포르민의 용법·용량에 근거하여 투여한다. 이 약은 식사직전 또는 식사와 함께 투약하고 1회 투여량은 2정을 초과하지 않고, 1일 최대투여량은 4정을 초과하여서는 안된다. 1일 4정 투여시는 아침, 저녁으로 분할하여 투약한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1)유산산증 유산산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있다. 유산산증은 매우 드물기는 하나 심각하며, 이 약의 치료 중 메트포르민의 축적에 의해서 나타나는 대사성 합병증이다. 발생한 경우에 있어서는 50%가 치명적이다. 유산산증은 급성신기능악화, 심폐질환 및 패혈증 상태에서 빈번하게 발생한다. 유의한 조직의 저환류증과 저산소증이 있을 때, 유산산증은 당뇨병을 포함하는 병리생리학적 상태와 결부되어 나타날 수 있다. 유산산증은 혈중 유산농도 증가(5mmol/L 이상), 혈중 pH 저하, 음이온간의 차이가 늘어나는 전해질 불균형과 유산/피루브산의 비가 증가하는 것을 특징으로 한다. 이 약이 유산산증의 원인이라고 여겨지는 경우, 혈중 농도는 일반적으로 5㎍/mL 이상인 것으로 나타난다. 이 약을 투여 받은 환자에 있어 유산산증의 발현에 대한 보고는 매우 적다(약 0.03건/년간 1,000명 환자, 약 0.015 치명적 건/년간 1,000명 환자). 보고된 경우는 선천적 신장질환과 신장 순환이 저조한 경우, 때때로 복합적인 약물적/수술적인 문제가 병합된 경우와 약물의 복합 투여 등을 포함하는 신기능이 유의하게 저하된 당뇨병 환자에서 일차적으로 발생된 것이었다. 유산산증의 위...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-07-11

제품 특성 요약

효능효과
인슐린비의존성당뇨병(제2형)환자에서식이요법및운동요법과병행하여글리클라지드또는메트포르민
단독요법으로혈당조절효과가불충분한경우에글리클라지드와메트포르민병용요법의대체
용법용량
항당뇨병용약제는환자개개인의혈당치에따라용량을조절하여야한다.
통상저용량으로치료를개시하고환자의혈당치에따라점차증량하는것이권장되며이를위해적절한혈당
모니터링이이루어져야한다.
현재병용투여받고있는글리클라지드및메트포르민의용법·용량에근거하여투여한다.이약은식사직전
또는식사와함께투약하고1회투여량은2정을초과하지않고,1일최대투여량은4정을초과하여서는안된
다.1일4정투여시는아침,저녁으로분할하여투약한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)유산산증
유산산증으로인한사망사례가보고된바있다.
유산산증은매우드물기는하나심각하며,이약의치료중메트포르민의축적에의해서나타나는대사성합병
증이다.발생한경우에있어서는50%가치명적이다.유산산증은급성신기능악화,심폐질환및패혈증상태에
서빈번하게발생한다.유의한조직의저환류증과저산소증이있을때,유산산증은당뇨병을포함하는병리생리
학적상태와결부되어나타날수있다.유산산증은혈중유산농도증가(5mmol/L이상),혈중pH저하,음이온
간의차이가늘어나는전해질불균형과유산/피루브산의비가증가하는것을특징으로한다.이약이유산산증
의원인이라고여겨지는경우,혈중농도는일반적으로5㎍/mL이상인것으로나타난다.
이약을투여받은환자에있어유산산증의발현에대한보고는매우적다(약0.03건/년간1,000명환자,약
0.015치명적건/년간1,000명환자).보고된경우는선천적신장질환과신장순환이저조한경우,때때로복
합적인약물적/수술적인문제가병합�