글루트롤정500/5.0밀리그람(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)비씨월드제약

복용량:

1정(624mg)중

약제 형태:

미황색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정(624mg)중,글리벤클라미드,KP,5.0,밀리그램/1정(624mg)중,염산메트포민,USP,500.0,밀리그램

패키지 단위:

100정(10정/PTP×10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

제품 요약:

차광기밀용기,실온(1-30℃)보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-10)/용법용량변경 (2008-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-10-31

제품 특성 요약

•
•
글루트롤정
500/5.0
밀리그람
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
비씨월드제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2007-10-31
•
품목기준코드
:
200711976
•
표준코드
:
8806531000609, 8806531000616, 8806531000623, 8806531000630,
8806531000647
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 16.3mm
두께
: 5.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(624mg)
중
•
성분명
:
염산메트포민
•
분량
:
500.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(624mg)
중
•
성분명
:
글리벤클라미드
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
성인의 인슐린 비의존성
(type II)
당뇨병
.
-
식이요법
,
운동요법
,
이전의 메트포르민
(metformin)
또는
설포닐우레아
(sulfonylurea)
단독요법으로 혈당 조절효과가 불충분한 경우
2
차 요법
-
혈당증이 안정적이고 잘 조절된 환자에서 이전의
메트포르민과 설포닐우레아 병용요법
(combination therapy)
의 대체
용법용량
통상 개시용량은 염산메트포르민
/
글리벤클라미드
500/2.5mg 1
일
1
정
,
염산메트포르민과 글리벤
클라미드 병용투여 환자에서는
1
일
2
정을 식사와 함께 투여한다
.
환자의 혈당치에 따라
1 - 2
주 간격으로
1
정씩 증량하며
,
최대용량은 염산메트포르민
/
글리벤클
라미드
500/5mg
으로서
1
일
4
정까지 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
심한 유산산증 또는 저혈당증을 일으킬 수 있다
.
유산산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있
다
.
2)
심혈관계 사망률의 증가 위험
경구용 항당뇨병약의 투여는 식이 단독 요법이나
식이와 인슐린의 �