글루세라정500밀리그램(메트포르민염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
22-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

삼천당제약(주)

복용량:

1정(526.32mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정

구성:

1정(526.32mg) 중,메트포르민염산염,KP,500,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-03)/성상변경 (2014-04-07)/제품명칭변경 (2011-06-28)/용법용량변경 (2010-08-12)/효능효과변경 (2007-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-02)/용법용량변경 (2007-08-02)/효능효과변경 (2005-07-23)/용법용량변경 (2005-07-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-07-23)/효능효과변경 (2004-07-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-07-17)/용법용량변경 (2004-07-17)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2000-01-28

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

                                •
•
글루세라정
500
밀리그램
(
메트포르민염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
삼천당제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2000-01-28
•
품목기준코드
:
200001344
•
표준코드
:
8806512000208, 8806512000215, 8806512000222
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 11.1mm
단축크기
: 11.1mm
두께
: 6.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(526.32mg)
중
•
성분명
:
메트포르민염산염
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
식이요법 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분치
않은 제
2
형 당뇨병 환자의 치료
. (
특히
,
과체
중인 당뇨병 환자
)
ㆍ 성인에서 이약은 단독요법 또는 다른 경구용
혈당강하제나 인슐린과 병용하여 사용할 수 있
다
.
ㆍ
10
세이상의 소아 및 성장기 청소년에서 이약은
단독요법 또는 인슐린과 병용하여 사용할 수
있다
용법용량
성인
투여 용량은 개인별로 약물효과와 내약성을 근거로
결정되어야 하며
, 1
일 추천 최대용량을 초과
하지 않아야 한다
.
이 약은 위장관계 이상반응을 감소시키고 적절한
혈당조절에 필요한 최소용량을 확인하기 위하
여 반드시 저용량으로 투여를 시작해야 하며
, 1
일
2
~
3
회
, 1
회
500mg
을 식사와 함께 투약한다
.
용량의 증가는 매주
500mg
씩 점차적으로 증량하며
, 2000mg
까지 투약할 경우는 보통
1
일
2
회
아침
,
저녁으로 분할하여 투약한다
. 2000mg
을 초과하는 경우에는
1
일
3
회로 나누어 식사와 함
께 투약하고
1
일 최대
2550mg
까지 투여할 수 있다
.
투약 개시 및 용량 조절시 이 약에 대한 치료반응
                                
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