글루리아드정250mg/1.25mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Metformin Hydrochloride/Glibenclamide

제공처:

Daewoong Pharmaceuticals

ATC 코드:

A10BD02

INN (International Name):

Metformin Hydrochloride/Glibenclamide

복용량:

1정 중 306밀리그램

약제 형태:

타원형의 연한 미황색 필름코팅정제

구성:

1정 중 306밀리그램,글리벤클라미드,EP,1.25,밀리그램/1정 중 306밀리그램,염산메트포르민,EP,250,밀리그램

패키지 단위:

60정((20정/PTP)Ⅹ3), 120정((20정/PTP)Ⅹ6)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

치료 징후:

성인의 인슐린 비의존성(type II) 당뇨병 - 식이요법과 운동요법으로 혈당조절효과가 불충분한 경우 - 메트포르민(metformin) 또는 설포닐우레아(sulfonylurea) 단독요법으로 혈당조절효과가 불충분한 경우

제품 요약:

용법용량 : 성인에 한하여 사용 항당뇨병용 약제는 환자 개개인의 혈당치에 따라 용량을 조절하여야 한다. 통상 저용량으로 치료를 개시하고 환자의 혈당치에 따라 점차 증량하는 것이 권장된다. 이 약물 사용전에 반감기가 긴 설포닐우레아계 약물을 사용한 경우는 과도한 약리작용으로 인한 저혈당이 발현되지 않도록 조심스럽게 모니터링하여야 한다. 이 약은 식사와 함께 투여하며, 아침, 저녁으로 1일 1회 또는 2회 투여한다 1. 초기요법 - 식이요법과 운동요법으로 혈당조절효과가 불충분한 경우 : 염산메트포르민/글리벤클라미드 250/1.25mg 1일 1정 투여 - 단독요법으로 혈당조절효과가 불충분한 경우 : 염산메트포르민/글리벤클라미드 500/2.5mg 1일 1정 투여 2. 유지요법 : 환자의 혈당치에 따라 매 1-2주마다 용량 조절 3. 최대권장용량 : 염산메트포르민/글리벤클라미드 500/5mg으로써 1일 4정까지 투여한다. 고령자에게는 염산메트포르민/글리벤클라미드 250/1.25mg 으로 초기 투여한 후 환자의 혈당치에 따라 조절하는 것이 권장된다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 심한 유산산증 또는 저혈당증을 일으킬 수 있다. 유산산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있다. 2) 심혈관계 사망률의 증가 위험 경구용 항당뇨병약의 투여는 식이 단독 요법이나 식이와 인슐린의 병용치료와 비교하여 심혈관계 사망률의 증가와 관련있다고 보고된 바 있다. 이러한 경고는 인슐린 비의존성 당뇨병 환자에서 혈당저하 약물이 혈관계 합병증을 예방하거나 늦추는 효과를 평가하기 위해 University Group Diabetes Program(UGDP)에 의해 수행된 연구에 기초한다. 5∼8년 동안 식이요법과 규정된 양의 톨부타마이드(1.5g/day) 혹은 식이요법과 규정된 용량의 펜폴민(100mg/day)을 투여받은 환자는 심혈관계 사망률의 비율이 식이요법만을 실시한 환자의 약 2.5배라고 UGDP에 보고하였으며, 이 두 투여군의 투여중지라는 결과를 가져왔다. 이러한 결과 해석에 대한 반대의견이 있음에도 불구하고, UGDP 연구의 발견은 이러한 경고에 대한 합당한 기초를 제공한다. 환자에게 이 약과 다른 형태의 치료의 잠재적 위험과 이익에 대해 주지시켜야 한다. 이 연구에서는 설포닐우레아계 중 하나의 약물(톨부타마이드)과 비구아나이드계 중 하나(펜폴민)만이 포함되어 있지만, 각 계...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2005-08-31

제품 특성 요약

효능효과
성인의인슐린비의존성(typeII)당뇨병
-식이요법과운동요법으로혈당조절효과가불충분한경우
-메트포르민(metformin)또는설포닐우레아(sulfonylurea)단독요법으로혈당조절효과가불충분한경우
용법용량
성인에한하여사용
항당뇨병용약제는환자개개인의혈당치에따라용량을조절하여야한다.
통상저용량으로치료를개시하고환자의혈당치에따라점차증량하는것이권장된다.
이약물사용전에반감기가긴설포닐우레아계약물을사용한경우는과도한약리작용으로인한저혈당이발현
되지않도록조심스럽게모니터링하여야한다.
이약은식사와함께투여하며,아침,저녁으로1일1회또는2회투여한다
1.초기요법
-식이요법과운동요법으로혈당조절효과가불충분한경우:염산메트포르민/글리벤클라미드250/1.
25mg1일1정투여
-단독요법으로혈당조절효과가불충분한경우:염산메트포르민/글리벤클라미드500/2.5mg1일1정투
여
2.유지요법
:환자의혈당치에따라매1-2주마다용량조절
3.최대권장용량
:염산메트포르민/글리벤클라미드500/5mg으로써1일4정까지투여한다.
고령자에게는염산메트포르민/글리벤클라미드250/1.25mg으로초기투여한후환자의혈당치에따라
조절하는것이권장된다.
사용상의주의사항
1.경고
1)심한유산산증또는저혈당증을일으킬수있다.유산산증으로인한사망사례가보고된바있다.
2)심혈관계사망률의증가위험
경구용항당뇨병약의투여는식이단독요법이나식이와인슐린의병용치료와비교하여심혈관계사망률
의증가와관련있다고보고된바있다.이러한경고는인슐린비의존성당뇨병환자에서혈당저하약물이
혈관계합병증을예방하거나늦추는효과를평가하기위해UniversityGroupDiabetesProgram(UGDP)
에의해수행된연구에기초한다.5∼8년동안식이요법과규정된양의톨부�