글로에리손SR서방정(에페리손염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
27-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-03-2024

유효 성분:

Eperisone Hydrochloride

제공처:

Korea Global Pharm. Co., Ltd.

ATC 코드:

M03BX09

INN (International Name):

Eperisone Hydrochloride

약제 형태:

흰색 내지 거의 흰색의 원형 서방성 필름코팅정

구성:

첨가제 : 오파드라이흰색(03B28796), 전분글리콜산나트륨, 시트르산수화물, 콜로이드성이산화규소, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스, 미결정셀룰로오스

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용한다. 성인 : 1일 2회, 1회 1정(에페리손염산염으로서 75mg) 식후 경구 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약에 과민증 환자 2) 중증의 근무력증 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 약물과민증의 병력이 있는 환자 2) 간장애 환자(간기능을 악화시킬 수 있다) 3. 이상반응 3.1 에페리손염산염 일반정에서 보고된 이상반응 1) 쇽 및 아나필락시양 반응 : 드물게 쇽 및 아나필락시양 반응을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상(예 : 발적, 가려움, 두드러기, 부종, 호흡곤란 등) 이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 중독성표피괴사용해(리엘증후군) 및 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) : 에페리손염산염은 중독성표피괴사용해 및 피부점막안증후군 등 심각한 피부 이상을 유발할 수 있기 때문에, 발열, 홍반, 물집, 가려움, 안구 충혈, 구내염 등의 증상이 나타나는지 잘 관찰하여야 하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 3) 다른 이상반응 3. 이상반응 ::: 때때로(0.1~5%미만), 드물게(0.1%미만), 빈도불명   때때로(0.1~5%미만) 드물게(0.1%미만) 빈도불명 간장1)   ALT, AST, ALP 상승   신장1)   단백뇨, BUN의 상승   혈액1)   빈혈...

승인 날짜:

2019-12-24

제품 특성 요약

                                효능효과
근골격계질환에수반하는동통성근육연축:경견완증후군,견관절주위염,요통
용법용량
이약은서방성정제이므로분쇄하거나분할또는씹지않고전체를복용한다.
성인:1일2회,1회1정(에페리손염산염으로서75mg)식후경구투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)이약에과민증환자
2)중증의근무력증환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)약물과민증의병력이있는환자
2)간장애환자(간기능을악화시킬수있다)
3.이상반응
3.1에페리손염산염일반정에서보고된이상반응
1)쇽및아나필락시양반응:드물게쇽및아나필락시양반응을일으킬수있으므로관찰을충분히하여증상
(예:발적,가려움,두드러기,부종,호흡곤란등)이나타나는경우에는투여를중지하고적절한처치를한다.
2)중독성표피괴사용해(리엘증후군)및피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군):에페리손염산염은중독성
표피괴사용해및피부점막안증후군등심각한피부이상을유발할수있기때문에,발열,홍반,물집,가려움,안
구충혈,구내염등의증상이나타나는지잘관찰하여야하고,이러한증상이나타나는경우에는투여를중지하
고적절한처치를한다.
3)다른이상반응
때때로(0.1~5%미만)
드물게(0.1%미만)
빈도불명
간장
1)
ALT,AST,ALP상승
신장
1)
단백뇨,BUN의상승
혈액
1)
빈혈
과민증
2)
발진
가려움
다형삼출성홍
반
정신신경
계
불면,졸음,두통,사지마비
몸의굳어짐,사지떨림
소화기계
구역,구토,식욕부진,위부불쾌감,구갈,변비,설사,
복통
복부팽만감,구내염
비뇨기계
요폐,요실금,잔뇨감
전신증상 무력감,비틀거림,전신권태감
어지러움,근긴장저하
기타
안면홍조
발한,부종,가슴두근거
림
딸꾹질
1)
관찰을충분히하여이상이인정되는경우에는투여를중지
                                
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