글레존정(피오글리타존염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

삼진제약(주)

복용량:

1정 (120mg) 중

약제 형태:

흰색 내지 회백색의 둥글고 볼록한 정제

구성:

1정 (120mg) 중,피오글리타존염산염,USP,16.53,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

제품 요약:

차광기밀용기, 습기를 피하여 25℃에 보관(15~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-08)/제품명칭변경 (2014-02-17)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-07-12)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-03-05

환자 정보 전단

글레존
TM
정
은 췌장의 인슐린 분비를 증가시키지 않고, 제 2형
당뇨병(인슐린비의존형)의 중요한 원인인
인슐린저항성을 개선하여 혈당을 저하
시키는 Thiazolidinedione계 경구용 혈당강하제입니다.
글레존
TM
정
은 인슐린의 활성에 관여하는 표적조직(골격근과
지방세포)에서 PPAR-γ(Peroxisome proliferator activated
receptor-γ)
를 활성화시켜 인슐린에 대한 세포반응성을
증가시키며, 간성 당신생(Hepatic Gluconeogenesis)을
억제하여 당뇨병 혈당 치료의측정기준인
HbA
1C
(당화혈색소)를 유의하게 개선합니다.
글레존
TM
정
은 심장질환과 관계있는 중성지방(Triglyceride)을
감소시키며 기존제제와 비교하여 HDL-콜레스테롤의
증가효과가 우수하므로,
보다 효과적으로 심혈관계 위험인자를
감소시킵니다.
글레존
TM
정
은 단독요법 뿐만 아니라 메트포민(Metformin),
설포닐우레아(Sulfonylurea), 및 인슐린과의
병합요법에서 더욱 유의한 개선효과를
나타내어 병용약물로서 우선적으로 선택되는
제제입니다.
글레존
TM
정
은 1일 1회 복용으로 강력하고 지속적인 혈당강하
효과를 나타내며, 특히 식사와 관계없이 복용이
가능한 간편하고 효율적인 제제
입니다.
■ 원료약품의 분량
1정 중
염산피오글리타존(별규)
16.53mg
(피오글리타존으로서 15mg)
■ 성상
흰색 내지 회백색의 둥글고 볼록한 정제
■ 효능·효과
이약은 제 2형 당뇨병 환자(인슐린비의존형)의
혈당조절을 위하여 식사요법 및 운동요법과 함께
보조치료제로 사용된다. 이약은 단독요법
으로 사용할 수 있으며 필요에 따라서는 식사요법 및
운동요법과 함께 다른 약제를 사용했음에도
불구하고 혈당개선효과를 보지 못했을
경우에는 설포닐우레아제, 메트포민, 혹은 인슐린과
함께 병용요법도 가능하다.
제 2형 당�

제품 특성 요약

•
•
글레존정
(
피오글리타존염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 회백색의 둥글고 볼록한 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
삼진제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2007-03-05
•
품목기준코드
:
200702697
•
표준코드
:
8806478001202, 8806478001219
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7.04mm
단축크기
: 7.04mm
두께
: 2.91mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(120mg)
중
•
성분명
:
피오글리타존염산염
•
분량
:
16.53
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
피오글리타존으로서
15mg
•
비고
:
효능효과
이 약은 제
2
형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해
식사요법 및 운동요법의 보조제로
투여한다
.
1.
이 약은 단독요법으로 투여한다
.
2.
이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다
.
다른 경구용 혈당강하제를 사용했음에도 불구하고
혈당개선효과를 보지 못했을 경우에는 설포
닐우레아제
,
메트포르민 혹은 인슐린과 함께 병용투여
제
2
형 당뇨병환자는 이 외에도 영양 상담이 필요하며
경우에 따라서는 체중감량도 요구되고
.
운
동요법도 실시하여야 한다
.
제
2
형 당뇨병 환자에 있어서 이러한 노력들은
초기치료뿐만 아니라
약물요법의 효력을 유지하기 위해서도 중요하다
.
용법용량
이 약은 식사에 관계없이
1
일
1
회 경구투여한다
.
당뇨병의 관리는 각자 개인적으로 차별화 되어
실시하여야 한다
.
가장 이상적인 방법은 공복혈당
(FBG)
보다는 더 정확한 진단방법인 당화헤모글로빈
(HbA1c)
수치를 보아가며 치료의 반응을 평
가하여야 한다
.
당화헤모글로빈은 과거
2
～
3
개월 간의 혈당상태를 반영