글라지아프리필드펜(인슐린글라진,유전자재조합)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)녹십자

복용량:

1 프리필드펜(1밀리리터) 중

약제 형태:

무색의 맑은 용액을 담고 있는 용량조절이 가능한 프리필드펜에 든 주사제

구성:

1 프리필드펜(1밀리리터) 중,인슐린글라진(유전자재조합),별규,100,아이.유

패키지 단위:

1 프리필드펜 (3 mL) Ⅹ 5 / 박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

제품 요약:

냉장(2-8℃)보관, 밀봉용기, 차광보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-03-07

제품 특성 요약

•
글라지아프리필드펜
(
인슐린글라진
,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 맑은 용액을 담고 있는 용량조절이 가능한
프리필드펜에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
녹십자
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2018-03-07
•
품목기준코드
:
201801065
•
표준코드
:
8806436055506, 8806436055520, 8806436055513
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드펜
(1
밀리리터
)
중
•
성분명
:
인슐린글라진
(
유전자재조합
)
•
분량
:
100
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
숙주
:Pichia pastoris GS115,
벡터
: pPIC9K-IGP-A
효능효과
2
세 이상의 어린이와 청소년 및 성인에서의 인슐린
요법을 필요로 하는 당뇨병
용법용량
1.
용법
이 약은 피하로만 투여하여야 하며
,
정맥으로 투여하여서는 안된다
.
이 약의 지속적 작용은 이 약
물이 피하조직으로 주입되는데 기인하므로 통상의
피하주사 용량을 정맥 주사할 경우에는 심각
한 저혈당증을 초래할 수 있다
.
복부
,
대퇴부
,
삼각근에 이 약을 피하주사한 후 주사부위에서 혈중
인슐린이나 혈당치에 임상적
으로 유의한 차이는 없다
.
다른 인슐린 제제와 마찬가지로 주사부위를 정해진
범위 내에서 순환
하여야 한다
.
이 약을 다른 인슐린 제제와 혼합하거나
희석하여서는 안된다
.
혼합 또는 희석은 시간
/
작용 패턴
을 변화시킬 수 있으며 혼합에 의해 침전이 형성될
수 있다
.
이 약은 제
2
형 당뇨병 환자에게 경구용 혈당강하제와 함께
투여할 수 있다
.
이 약은 피크 없이
24
시간까지 지속적인 혈당강하 작용을 나타내는
인슐린 유사체이다
.
따라서
, 1
일
1
회 하루 중 어느 때라도 투여할