국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국페링제약(주)
1바이알 중 11.0밀리그램/1앰플 중 5밀리리터
흰색의 가루가 든 무색투명한 유리 바이알 및 무색투명한 액이 든 무색투명한 유리앰플
1바이알 중 11.0밀리그램,초산테를리프레신,별규,1,밀리그램
주제 1바이알 + 용제 1앰플(5ml)/박스
전문의약품
[241]뇌하수체호르몬제
실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-04)/성상변경 (2013-08-29)/제품명칭변경 (2012-03-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-01)/제품명칭변경 (2010-09-16)/효능효과변경 (2005-07-20)/용법용량변경 (2005-07-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-01-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-01-29)/용법용량변경 (2001-01-29)/효능효과변경 (2001-01-29)
허가
1996-04-03
• • 글라이프레신 1 밀리그람 ( 테를리프레신아세트산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 가루가 든 무색투명한 유리 바이알 및 무색투명한 액이 든 무색투명한 유리앰플 • 모양 : • 업체명 : 한국페링제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [241] 뇌하수체호르몬제 • 허가일 : 1996-04-03 • 품목기준코드 : 199604918 • 표준코드 : 8806525000103, 8806525000110, 8806525000134 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 판매중단 및 회수 : 안정성시험 ( 수분함량 ) 부적합 • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 11.0 밀리그램 • 성분명 : 초산테를리프레신 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 테를리프레신으로서 0.86 밀리그램 • 비고 : 효능효과 식도정맥류 출혈 , 제 1 형 간신증후군 용법용량 식도정맥류 출혈 : 보통 성인의 경우 초기량으로 초산테를리프레신 1~2mg 을 혈압 및 심박수를 관찰하면서 정맥주사하며 , 유지량으로 이 약 1mg 을 4~6 시간마다 투여한다 . 투여기간은 병의 경 과에 따라 2 일 또는 3 일로 제한한다 . 1 일 최대투여량은 체중 kg 당 20 ㎍씩 6 회이며 , 혈압 및 심 박수를 충분히 관찰한다 . 제 1 형 간신증후군 : 1 일 3~4mg 을 3~4 회로 나누어 투여한다 . 투여시작 3 일후에도 혈청 크레아티 닌의 감소가 나타나지 않으면 투여를 중단할 것이 권고된다 . 혈청 크레아티닌 130 μmol/L 이하 , 또는 혈청 크레아티닌 치가 간신증후군으로 진단할 당시보다 적어도 30% 떨어질 때까지 사용하 는 것이 이 처치법의 목표이다 . 통상 10 일간 치료한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어 , 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파 편혼입이 최소화 될 전체 문서 읽기