글라이프레신1밀리그람(테를리프레신아세트산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

한국페링제약(주)

복용량:

1바이알 중 11.0밀리그램/1앰플 중 5밀리리터

약제 형태:

흰색의 가루가 든 무색투명한 유리 바이알 및 무색투명한 액이 든 무색투명한 유리앰플

구성:

1바이알 중 11.0밀리그램,초산테를리프레신,별규,1,밀리그램

패키지 단위:

주제 1바이알 + 용제 1앰플(5ml)/박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[241]뇌하수체호르몬제

제품 요약:

실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-04)/성상변경 (2013-08-29)/제품명칭변경 (2012-03-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-01)/제품명칭변경 (2010-09-16)/효능효과변경 (2005-07-20)/용법용량변경 (2005-07-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-01-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-01-29)/용법용량변경 (2001-01-29)/효능효과변경 (2001-01-29)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1996-04-03

제품 특성 요약

                                •
•
글라이프레신
1
밀리그람
(
테를리프레신아세트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 가루가 든 무색투명한 유리 바이알 및
무색투명한 액이 든 무색투명한 유리앰플
•
모양
:
•
업체명
:
한국페링제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[241]
뇌하수체호르몬제
•
허가일
:
1996-04-03
•
품목기준코드
:
199604918
•
표준코드
:
8806525000103, 8806525000110, 8806525000134
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
판매중단 및 회수
:
안정성시험
(
수분함량
)
부적합
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
11.0
밀리그램
•
성분명
:
초산테를리프레신
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
테를리프레신으로서
0.86
밀리그램
•
비고
:
효능효과
식도정맥류 출혈
,
제
1
형 간신증후군
용법용량
식도정맥류 출혈
:
보통 성인의 경우 초기량으로 초산테를리프레신
1~2mg
을 혈압 및 심박수를
관찰하면서 정맥주사하며
,
유지량으로 이 약
1mg
을
4~6
시간마다 투여한다
.
투여기간은 병의 경
과에 따라
2
일 또는
3
일로 제한한다
. 1
일 최대투여량은 체중
kg
당
20
㎍씩
6
회이며
,
혈압 및 심
박수를 충분히 관찰한다
.
제
1
형 간신증후군
: 1
일
3~4mg
을
3~4
회로 나누어 투여한다
.
투여시작
3
일후에도 혈청 크레아티
닌의 감소가 나타나지 않으면 투여를 중단할 것이
권고된다
.
혈청 크레아티닌
130 μmol/L
이하
,
또는 혈청 크레아티닌 치가 간신증후군으로 진단할
당시보다 적어도
30%
떨어질 때까지 사용하
는 것이 이 처치법의 목표이다
.
통상
10
일간 치료한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파
편혼입이 최소화 될
                                
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