그리크라정(글리클라짓)(수출명:글리제정)(수출명:하원글리제정)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
21-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

(주)하원제약

복용량:

내수용 : 1정(160mg), 수출용: 1정(200mg) 중-내수용/내수용 : 1정(160mg), 수출용: 1정(200mg) 중-수출용

약제 형태:

백색의 원형정제(수출용 : 연한 녹색의 원형정제)

구성:

내수용 : 1정(160mg), 수출용: 1정(200mg) 중,글리크라짓,BP,80,밀리그램/내수용 : 1정(160mg), 수출용: 1정(200mg) 중,글리크라짓,BP,80,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

제품 요약:

밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-17)/성상변경 (2008-06-23)/성상변경 (2008-05-21)/제품명칭변경 (2006-12-11)/제품명칭변경 (2006-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-06)/효능효과변경 (2005-07-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-07-26)/용법용량변경 (2005-07-26)/제품명칭변경 (2005-05-27)/성상변경 (2000-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-09-17)/성상변경 (1994-09-17)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1994-09-17

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

                                •
•
그리크라정
(
글리클라짓
)(
수출명
:
글리제정
)(
수출명
:
하원글리제정
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형정제
(
수출용
:
연한 녹색의 원형정제
)
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
하원제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
1994-09-17
•
품목기준코드
:
199401749
•
표준코드
:
8806515000304, 8806515000311, 8806515000328, 8806515000335,
8806515000342,
8806515000359
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8mm
단축크기
: 8mm
두께
: 3mm
분할선
(
뒤
) : +
•
변경이력
:
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•
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변경이력
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
내수용
: 1
정
(160mg),
수출용
: 1
정
(200mg)
중
-
수출용
•
성분명
:
글리크라짓
•
분량
:
80
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
내수용
: 1
정
(160mg),
수출용
: 1
정
(200mg)
중
-
내수용
•
성분명
:
글리크라짓
•
분량
:
80
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
제
2
형 당뇨병
(
식사요법
,
운동요법으로 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에
한함
.)
용법용량
(
정제
)(
캡슐제
)
성인
:
글리클라짓으로서
1
일
40~80mg
으로 시작하며
, 1
일
1~2
회 경구투여한다
.
이후 환자의 혈
당량을 최적으로 조절하기 위해서는 상태에 따라
1
일 최고
320mg
까지
2
회로 나누어 투여할 수
있다
. 1
회 투여 시
160mg
을 초과하여서는 안 된다
.
투여 용량은 반드시 환자의 상태에 따라 조절
되어야 한다
.
비만환자 또는 이 약 투여만으로 적절한 반응을
나타내지 않는 환자의 경우 부가적
인 치료가 요구될 수 있다
.
(
서방정
)
성인
:
글리클라짓으로서
1
일
1
회
30~120mg
을 혈당치에 따라 용량을 조절하여 아침에 
                                
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