그로셀캅셀(비페닐디메칠디카르복실레이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

우리들제약(주)

복용량:

1캡슐 중 115밀리그램

약제 형태:

유백색의 구형환이 충진된 상부 주홍색,하부 백색의 경질캅셀제

구성:

1캡슐 중 115밀리그램,비페닐디메칠디카르복실레이트환,별규,75,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

제품 요약:

차광기밀용기,실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-21)/용법용량변경 (2018-01-21)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-05-16

제품 특성 요약

•
그로셀캅셀
(
비페닐디메칠디카르복실레이트
)
•
기본정보
•
성상
:
유백색의 구형환이 충진된 상부 주홍색
,
하부 백색의 경질캅셀제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
우리들제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
1997-05-16
•
품목기준코드
:
199702238
•
표준코드
:
8806701000101, 8806701000118, 8806701000125, 8806701000132
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: SD010007
장축크기
: 14.00mm
단축크기
: 5.35mm
두께
: 5.35mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐 중
115
밀리그램
•
성분명
:
비페닐디메칠디카르복실레이트환
•
분량
:
75
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
비페닐디메칠디카르복실레이트로서
7.5
밀리그램
•
비고
:
효능효과
지속적으로
ALT
가 상승되어 있는 만성간염
용법용량
성인
:
비페닐디메틸디카르복실레이트로서
1
회
7.5 mg, 1
일
3
회 경구투여한다
. 1
～
2
개월을 사
용해도 증상의 개선이 없을 때에는
1
회
15 mg, 1
일
3
회로 증량할 수 있다
. ALT
치가 정상으로 돌
아오면
1
회
7.5 mg, 1
일
2
회 경구투여한다
.
보통 투여기간은
6
～
12
개월간으로 한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
만성 활동성 간염 환자
2)
간경변 환자
3.
이상반응
1)
입안마름
,
메스꺼움
,
피부발진이 일어날 수 있으며
,
이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하
면 소실된다
.
2)
일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을
중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된
다
.
3)
드물게 구역