국제이토라이드정(이토프리드염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

국제약품(주)

복용량:

이 약 1정(130.0mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정제

구성:

이 약 1정(130.0mg) 중,이토프리드염산염,별첨규격(전과동),50.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[239]기타의 소화기관용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/제품명칭변경 (2010-08-20)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2005-09-15

제품 특성 요약

•
•
국제이토라이드정
(
이토프리드염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
국제약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
2005-09-15
•
품목기준코드
:
200500392
•
표준코드
:
8806437007108, 8806437007115, 8806437007122
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7.1mm
단축크기
: 7.1mm
두께
: 3.15mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(130.0mg)
중
•
성분명
:
이토프리드염산염
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
기능성소화불량으로 인한 소화기증상
(
복부팽만
,
상복부통
,
식욕부진
,
속쓰림
,
구역
,
구토
)
용법용량
○
성인
:
이토프리드염산염으로서
1
회
50 mg
을
1
일
3
회 식전에 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 감량한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 또는
과민반응의 병력이 있는 환자
2)
위장관운동자극이 유해한 환자
(
예
,
위장관출혈
,
기계적 막힘 또는 천공이 있는 환자
)
2.
이상반응
1)
중대한 이상반응
(1)
쇼크 및 아나필락시스모양증상
:
쇼크
,
아나필락시스모양증상이 나타날 수 있으므로 충분히
관찰한다
.
혈압저하
,
호흡곤란
,
후두부종
,
두드러기
,
창백
,
발한 등이 인정되는 경우에는 투여를 중
지하고 적절한 조치를 한다
.
(2)
간기능장애 및 황달
: AST, ALT, γ-GTP
상승 등을 수반하는 간기능장애
,
황달이 나타날 수 있
으므로 충분히 관찰한다
.
이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한
조치를 한다
.
2)
기타의 이상반응
(1)
소화기계
:
구역
,
때때로 설�