국제로라타딘정(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

국제약품(주)

복용량:

이 약 1정 (100mg) 중

약제 형태:

백색의 원형 정제

구성:

이 약 1정 (100mg) 중,로라타딘,USP,10.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2010-04-01)/제품명칭변경 (2003-09-03)/제품명칭변경 (2001-05-08)/용법용량변경 (2000-01-31)/효능효과변경 (2000-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-31)/성상변경 (1998-06-02)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-08-29

제품 특성 요약

•
•
국제로라타딘정
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
국제약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
1997-08-29
•
품목기준코드
:
199700536
•
표준코드
:
8806437001403, 8806437001410, 8806437001427, 8806437001434
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.1mm
단축크기
: 6.1mm
두께
: 3.7mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(100mg)
중
•
성분명
:
로라타딘
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
알레르기성 비염
(
재채기
,
코막힘
,
가려움
,
눈의 작열감
),
만성 특발성 두드러기
용법용량
(
경구
:
정제
)
성인 및
12
세 이상의 소아
:
로라타딘으로서
1
일
1
회
10mg
을 경구투여한다
.
6-12
세 미만의 소아
-
체중
30kg
이상
:
이 약으로서
1
일
1
회
10mg
투여한다
.
-
체중
30kg
이하
:
이 약으로서
1
일
1
회
5mg
투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
경구
:
시럽제
)
성인 및
12
세 이상의 소아
:
로라타딘으로서
1
일
1
회
10mg
을 경구투여한다
.
2-12
세 미만의 소아
-
체중
30kg
이상
:
이 약으로서
1
일
1
회
10mg
투여한다
.
-
체중
30kg
이하
:
이 약으로서
1
일
1
회
5mg
투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민증 환자
2) 6
세 미만의 소아
(
정제에 한함
.)
3) 2
세 미만의 소아
(
시럽제에 한함
.)
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
간장애 또는 신부전 환자
3.
부작용
이 약과 위약과의 비교 임상시험에서 진정작용
,
항콜린작용이 관찰되었고 피로
,
구역
,
두통
,
빈맥
,
실