국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
국제약품(주)
1앰플(2mL) 중
무색~연한 노란색의 맑은 액이 무색투명한 앰플에 든 주사제
1앰플(2mL) 중,겐타마이신황산염,JP,80,밀리그램
1, 5, 10, 50, 200 앰플(2mL)
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 성상변경 (2017-09-07)/제품명칭변경 (2008-11-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-04-09)/성상변경 (1994-09-14)/효능효과변경 (1994-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-04-12)/용법용량변경 (1994-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)/용법용량변경 (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-10-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-09-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1984-09-21)/용법용량변경 (1980-02-29)/효능효과변경 (1980-02-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1980-02-29)/제품명칭변경 (1977-07-21)
신고
1973-07-27
• • 국제겐타마이신주 ( 겐타마이신황산염 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 ~ 연한 노란색의 맑은 액이 무색투명한 앰플에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : 국제약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1973-07-27 • 품목기준코드 : 197300063 • 표준코드 : 8806437000406, 8806437000413, 8806437000420, 8806437000437, 8806437000444 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 앰플 (2mL) 중 • 성분명 : 겐타마이신황산염 • 분량 : 80 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : JP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ( 주사제 ) ○ 유효균종 녹농균 , 대장균 , 프로테우스 , 포도구균 ( 페니실린 및 메치실린 내성균포함 ), 클레브시엘라 , 엔테로 박터 , 세라티아 , 시트로박터 , 살모넬라 , 시겔라 ○ 적응증 - 패혈증 ( 신생아 패혈증 포함 ) - 중추신경계 감염증 ( 수막염 포함 ) - 요로감염증 - 호흡기감염증 - 위장관감염증 ( 복막염 포함 ) - 피부 , 골 및 연조직감염증 ( 화상 및 창상 포함 ) - 그람음성균 감염증의 초기치료 - 원인균 미상시 초기치료 ( 페니실린계 또는 세팔로스포린계 약물과 병용 ) - 녹농균에 의한 치명적 감염증 ( 카르베니실린과 병용 ) - 심내막염 ( 페니실린계 약물과 병용 ) ( 점안제 ) ○ 유효균종 포도구균 , 용혈연쇄구균 , 폐렴연쇄구균 , 녹농균 , 인플루엔자균 , 코흐 - 위그스균 ○ 적응증 결막염 , 각막염 , 안검염 , 누낭염 ( 연고제 )( 크림제 ) ○ 유효균종 연쇄구균 (A 군 α, β- 용혈성 ), 포도구균 ( 페니실리나제 생성균 포함 ), 녹농균 , 아에로박터 아에로게 네스균 , 대장균 , 변형균 , 폐렴간균 ○ 적응증 - 1 전체 문서 읽기