경보세페핌주(수출용)(수출명:Kbcefepime Inj., FASTBIO, BAUMAZOP)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cefepime Hydrochloride/Cefepime Hydrochloride Hydrate·L-Arginine

제공처:

kyongbo pharma

ATC 코드:

J01DE01

INN (International Name):

Cefepime Hydrochloride/Cefepime Hydrochloride Hydrate·L-Arginine

복용량:

1바이알 중/1바이알 중

약제 형태:

백색-미황색의 분말이 충진된 무색투명한 바이알 주사제

구성:

첨가제 : L-아르기닌; 첨가제 주의 관련 성분: L-아르기닌

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

1. 유효균종 : 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니. 시트로박터 디베르수스, 클렙시엘라 옥시토카, 세라티아속, 엔테로박터속, 시트로박터 프로인디, 연쇄구균(장내구균, 대변연쇄구균 제외), 페니실린 감수성 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 카타르성 브라나멜라, 펩토연쇄구균, 메치실린 감수성 포독구균, 녹농균 2. 적응증 1) 감수성 있는 세균에 의한 하기의 감염증(성인 및 12세 이상 소아의 경우) 폐혈증, 하기도감염증, 중증폐렴, 요로감염증, 피부ㆍ피부조직감염증, 호중구감소시의 감염증, 복강내감염증(메트로니다졸과 병용 투여) 2) 감수성 있는 세균에 의한 하기의 감염증(2개월 이상 12세 미만 유,소아의 경우) 패혈증, 하기도감염증, 중증폐렴, 요로감염증, 피부ㆍ피부조직감염증, 호중구감소시의 감염증, 세균성수막염 3) 복강내 수술시 수술전후 감염예방(메트로니다졸과 병용투여)

제품 요약:

용법용량 : 사용할 때에는 투여개시후 3일을 기준으로서 다시 지속투여의 필요를 판정하여 투여중지 또는 보다 적절한 타제에의 교환을 검토해야 한다. 또한, 이 약의 투여기간은 원칙적으로 10일 이내로 하며 성인에 한하여 중증감염인 경우(패혈증, 하기도 감염증, 폐렴, 요로감염증, 피부ㆍ피부연조직 감염증, 복강내 감염증) 임상시험에서 치료기간을 연장하여 사용한 경험이 있으나 그 예는 제한적이다. 1. 성인 및 12세 이상의 소아 : 증상에 따라 1일 1~2g(역가)를 2회로 분할하고, 정맥주사 또는 점적정맥주사하거나 근육내주사한다. 난치성 또는 중증감염증에는 증상에 따라 1일량을 4g(역가)까지, 호중구감소시의 감염증에는 1일량을 6g(역가)까지 증량분할한다. 2. 2개월 이상 12세미만의 유ㆍ소아(체중 40kg 이하) : 권장량은 체중 kg당 50mg이며, 1일 3회 8시간 간격으로 정맥주사한다. - 유ㆍ소아 투여시 주의사항 : 2개월 미만의 유아에 이 약을 투여한 예는 매우 적다. 비록 체중 kg당 50mg을 투여한 예가 보고되기는 했으나, 1~2개월 유아의 경우 8시간마다 30mg/kg 투여가 가장 바람직하다. 이처럼 유아에게 이 약을 투여했을 때에는 경과 과정을 주의 깊게 관찰하고 문제가 발생했을 때에는... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약으로 치료하기 전 환자가 세페핌, 세팔로스포린계 항생물질, 페니실린 또는 다른 약물에 대한 즉각적 과민반응을 나타낸 적이 있는지를 결정하기 위해 주의깊게 문의한다. 이 약이 페니실린 감수성 환자에 투여된다면 베타락탐계 항생물질 사이에서의 교차과민증에 대해 명확하게 밝혀져 있고, 페니실린 알레르기 병력이 있는 환자의 10%까지 나타날 수 있으므로 주의가 필요하다. 이 약에 대한 알레르기 반응이 일어날 경우 투여를 중지한다. 중증 급성 과민반응은 에피네프린 및 산소, 코르티코스테로이드, 정맥내 수액, 정맥내 항히스타민제, 승압아민, 기도조절등 기타 응급조치가 임상적으로 나타나는 것에 따라 필요할 수 있다. 2) 이 약을 포함하여 거의 모든 항생물질에서 경구 및 비경구적 투여시 경증 또는 치명적일 수 있는 위막성대장염이 보고되었다. 그러므로 항생물질 투여로 설사가 나타나는 환자에서 이런 진단을 고려하는 것이 중요하다. 항생물질제제의 치료는 대장의 정상균상을 변화시켜 클로스트리디움의 과잉증식을 초래할 수 있다. 클로스트리듐 다이피셀에 의해 생성된 독소가 항생물질과 관련된 대장염의 주원인으로 나타나 있다. 치료는 위막성 대장염...

승인 상태:

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승인 날짜:

2011-01-17

제품 특성 요약

효능효과
1.유효균종:대장균,프로테우스미라빌리스,프로테우스불가리스,모르가넬라모르가니.시트로박터디베르
수스,클렙시엘라옥시토카,세라티아속,엔테로박터속,시트로박터프로인디,연쇄구균(장내구균,대변연쇄구
균제외),페니실린감수성폐렴연쇄구균,인플루엔자균,카타르성브라나멜라,펩토연쇄구균,메치실린감수성
포독구균,녹농균
2.적응증
1)감수성있는세균에의한하기의감염증(성인및12세이상소아의경우)
폐혈증,하기도감염증,중증폐렴,요로감염증,피부ㆍ피부조직감염증,호중구감소시의감염증,복강내감염증
(메트로니다졸과병용투여)
2)감수성있는세균에의한하기의감염증(2개월이상12세미만유,소아의경우)
패혈증,하기도감염증,중증폐렴,요로감염증,피부ㆍ피부조직감염증,호중구감소시의감염증,세균성수막염
3)복강내수술시수술전후감염예방(메트로니다졸과병용투여)
용법용량
사용할때에는투여개시후3일을기준으로서다시지속투여의필요를판정하여투여중지또는보다적절한
타제에의교환을검토해야한다.또한,이약의투여기간은원칙적으로10일이내로하며성인에한하여중증
감염인경우(패혈증,하기도감염증,폐렴,요로감염증,피부ㆍ피부연조직감염증,복강내감염증)임상시험
에서치료기간을연장하여사용한경험이있으나그예는제한적이다.
1.성인및12세이상의소아:
증상에따라1일1~2g(역가)를2회로분할하고,정맥주사또는점적정맥주사하거나근육내주사한다.난치
성또는중증감염증에는증상에따라1일량을4g(역가)까지,호중구감소시의감염증에는1일량을6g(역가)
까지증량분할한다.
2.2개월이상12세미만의유ㆍ소아(체중40kg이하):
권장량은체중kg당50mg이며,1일3회8시간간격으로정맥주사한다.
-유ㆍ소아투여시주의사항:
2개월미만의�