경보세파졸린나트륨주2그램(수출명: KBZOLIN 2g INJ)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cefazolin Sodium

제공처:

kyongbo pharma

ATC 코드:

J01DB04

INN (International Name):

Cefazolin Sodium

복용량:

이 약 1바이알(2g)중

약제 형태:

백색 ~ 엷은 황백색의 결정성가루가 충전된 바이알

구성:

이 약 1바이알(2g)중,세파졸린나트륨,항기,2,그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 폐렴연쇄구균, 클레브시엘라, 인플루엔자균, 포도구균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 엔테로박터, 연쇄구균, 장내구균 ○ 적응증 - 기관지염, 폐렴, 인후두염 등 호흡기 감염증 - 요로감염증 - 피부 및 연조직감염증 - 담관염, 담낭염 - 골 및 관절감염증 - 전립선염, 부고환염 등 생식기감염증 - 패혈증, 심내막염

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 : 세파졸린으로서 1일 1g(역가)을 2회 분할 정맥 또는 근육주사한다. ○ 소아 : 1일 체중 Kg당 20～40mg(역가)을 2회 분할 정맥 또는 근육주사한다. ○ 증상 및 감염균의 감수성에서 효과가 불충분하다고 판단되는 경우에는 1일 성인은 1.5～3g(역가), 소아는 체중 Kg당 50mg(역가)을 3회 분할 주사한다. 증상이 특히 중증의 경우에는 1일 성인은 5g(역가), 소아는 체중 Kg당 100mg(역가)까지 투여할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. <주사액의 조제> 정맥주사 시는 주사용수, 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액에 녹여 주사한다. 점적 정맥주사 시 녹일 때 주사용수는 사용하지 않는다(등장액이 아님.). 근육주사 시 0.5% 리도카인주사액 2～3mL에 녹여 주사한다. 또한 온도에 의한 용해도 차에 의하여 가끔 백탁하는 경우가 있으나 이 경우는 온탕으로 따뜻하게 하여 투명한 용액으로 만든 후 사용한다. 용해 후 신속히 사용하고 보존할 필요가 있는 경우에는 차광하여 실온에서 48시간이내에 사용한다. <성인 및 소아 신장애 환자 권장 용량> 크레아티닌 청소율 55mL/min 미만인 성인 환자 <성인 및 소아 신장애 환자 권장 용량> ::: 크레아티닌 청소율... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자 2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자 3) 리도카인 등의 아닐리드계 국소마취제에 과민반응의 병력이 있는 환자(근육주사에 한함.) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 4) 중증의 신장애 환자(혈중농도가 지속되므로 투여간격을 두고 사용한다.) 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자 (비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 6) 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히, 대장염) 3. 이상반응 1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 과민반응 : 아나필락시양 증상(호흡곤란, 전신 홍반, 맥관부종...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-01-30

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
폐렴연쇄구균,클레브시엘라,인플루엔자균,포도구균,대장균,프로테우스미라빌리스,엔테로박터,연쇄구
균,장내구균
○적응증
-기관지염,폐렴,인후두염등호흡기감염증
-요로감염증
-피부및연조직감염증
-담관염,담낭염
-골및관절감염증
-전립선염,부고환염등생식기감염증
-패혈증,심내막염
용법용량
○성인:세파졸린으로서1일1g(역가)을2회분할정맥또는근육주사한다.
○소아:1일체중Kg당20∼40mg(역가)을2회분할정맥또는근육주사한다.
○증상및감염균의감수성에서효과가불충분하다고판단되는경우에는1일성인은1.5∼3g(역가),소아는
체중Kg당50mg(역가)을3회분할주사한다.증상이특히중증의경우에는1일성인은5g(역가),소아는체
중Kg당100mg(역가)까지투여할수있다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
<주사액의조제>
정맥주사시는주사용수,생리식염주사액또는5%포도당주사액에녹여주사한다.점적정맥주사시녹일
때주사용수는사용하지않는다(등장액이아님.).
근육주사시0.5%리도카인주사액2∼3mL에녹여주사한다.또한온도에의한용해도차에의하여가끔백
탁하는경우가있으나이경우는온탕으로따뜻하게하여투명한용액으로만든후사용한다.
용해후신속히사용하고보존할필요가있는경우에는차광하여실온에서48시간이내에사용한다.
<성인및소아신장애환자권장용량>
크레아티닌청소율55mL/min미만인성인환자
크레아티닌청소율
권장용량
35~54mL/min
일일용량을8시간마다나누어투여
11~34mL/min
일일용량의절반을12시간마다나누어투여
10mL/min이하
일일용량의절반을18~24시간마다나누어투여
크레아티닌청소율70mL/min미만인소아환자
크레아티닌청소율
권장용량
40~70mL/min
일일용량의60%를12시간마다나누어투여
20~40mL/min
일일용량의25%를12시간마�