경남세푸록심나트륨주750mg(세푸록심나트륨)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-03-2024

유효 성분:

Cefuroxime Sodium

제공처:

Kyung Nam Pharm. Co., Ltd.

ATC 코드:

J01DC02

INN (International Name):

Cefuroxime Sodium

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

백색-엷은 황백색의 결정 또는 결정성 가루가 든 바이알

구성:

1바이알 중,세푸록심나트륨,KP,750,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 황색포도구균(페니실린내성균포함, 메치실린내성균제외), 표피포도구균(메치실린내성균제외), 인플루엔자균(암피실린내성균 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균 포함), 클레브시엘라, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹B), 폐렴연쇄구균, 대장균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 클로스트리듐(클로스트리듐 다이피셀 제외), 프로테우스 미라빌리스, 프로비덴시아 레트게리, 장티푸스균 및 기타 살모넬라, 시겔라, 나이세리아(베타락타마제를 분비하는 임균류 포함), 보르데텔라 백일해, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 엔테로박터, 시트로박터, 세라티아, 스트렙토콕쿠스 파이칼리스, 박테로이즈 프라질리스 ○ 적응증 - 급만성기관지염, 기관지확장증(감염 시), 세균성폐렴, 폐농양, 수술 후 흉부감염 - 부비동염, 편도염, 인두염 - 급‧만성 신우신염, 방광염, 무증후성 세균뇨, 임질 - 연조직염, 단독, 창상감염 - 복막염 - 골수염, 패혈성관절염 - 패혈증, 수막염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 바토린선염, 자궁주위조직염 - 수술 후 감염 예방(복부, 골반, 정형외과, 심장, 폐, 식도...

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 : 세푸록심으로서 1회 750mg(역가) 1일 3회 정맥 또는 근육주사 한다. 중증인 경우에는 1회 1.5g(역가)까지 증량하여 1일 3회 정맥주사한다. 필요시에는 근육 또는 정맥주사의 투여 횟수를 1일 4회로 할 수 있으며 1일 총 투여량은 3~6g(역가)이다. ○ 소아 : 1일 체중 Kg당 30~100mg(역가)을 3~4회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 보통 1일 체중 Kg당 60mg(역가)이 적당하다. ○ 임질 : 1.5g(역가)을 1회 근육주사한다. 또는 750mg(역가)씩 분할하여 둔부 양쪽에 주사할 수 있다. ○ 수막염 1) 성인: 1회 3g(역가) 1일 3회 정맥주사한다. 2) 유ㆍ소아: 1일 체중 Kg당 200~240mg(역가)을 3~4회 분할 정맥주사한다. 임상증상이 개선되거나 치료 시작 3일후부터는 용량을 1일 체중 Kg당 100mg(역가)으로 감량할 수 있다. ○ 수술 후 감염예방 1) 복부, 골반, 정형외과 수술 : 보통 마취유도 시 1.5g(역가)을 정맥주사한다. 추가로 8시간, 16시간(마취유도 시 투여로부터) 후에 각각 750mg(역가)까지 근육주사 할 수 있다. 2) 심장, 폐, 식도 및 혈관수술 : 보통 마취 마취유도 시 1.5g(역가)을 정맥주사한 다음 24~48시간동안 1회 750mg(역가) 1일 3회 근육주사한다. 3) 관절전대치술(Total j... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 세푸록심악세틸에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자 2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자 2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것 1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 페니실린계 항생물질이나 다른 베타락탐계 항생물질에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자에 투여 시는 특히 주의해야 한다. 3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 환자 4) 중증의 신장애 환자 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 6) 중증의 전해질 이상 환자(이 약의 나트륨 성분에 대해 주의한다.) 3. 이상반응 1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 과민반응 : 림프절종창, 관절통, 때때로 가려움, 발진(홍반, 팽진 등), 두드러기, 드물게 발열, 아나필락시스 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 ...

승인 상태:

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승인 날짜:

2009-03-31

제품 특성 요약

                                효능효과
○유효균종
황색포도구균(페니실린내성균포함,메치실린내성균제외),표피포도구균(메치실린내성균제외),인플루엔자
균(암피실린내성균포함),파라인플루엔자균(암피실린내성균포함),클레브시엘라,스트렙토콕쿠스피오게
네스(그룹A-베타용혈성),스트렙토콕쿠스아갈락티에(그룹B),폐렴연쇄구균,대장균,스트렙토콕쿠스비리
단스,클로스트리듐(클로스트리듐다이피셀제외),프로테우스미라빌리스,프로비덴시아레트게리,장티푸
스균및기타살모넬라,시겔라,나이세리아(베타락타마제를분비하는임균류포함),보르데텔라백일해,모
락셀라카타랄리스,프로테우스불가리스,모르가넬라모르가니,엔테로박터,시트로박터,세라티아,스트렙
토콕쿠스파이칼리스,박테로이즈프라질리스
○적응증
-급만성기관지염,기관지확장증(감염시),세균성폐렴,폐농양,수술후흉부감염
-부비동염,편도염,인두염
-급
‧
만성신우신염,방광염,무증후성세균뇨,임질
-연조직염,단독,창상감염
-복막염
-골수염,패혈성관절염
-패혈증,수막염
-자궁부속기염,자궁내감염,골반사강염,바토린선염,자궁주위조직염
-수술후감염예방(복부,골반,정형외과,심장,폐,식도,혈관수술)
용법용량
○성인:세푸록심으로서1회750mg(역가)1일3회정맥또는근육주사한다.
중증인경우에는1회1.5g(역가)까지증량하여1일3회정맥주사한다.
필요시에는근육또는정맥주사의투여횟수를1일4회로할수있으며1일총투여량은3∼6g(역가)이다.
○소아:1일체중Kg당30∼100mg(역가)을3∼4회분할정맥또는근육주사한다.보통1일체중Kg당
60mg(역가)이적당하다.
○임질:1.5g(역가)을1회근육주사한다.또는750mg(역가)씩분할하여둔부양쪽에주사할수있다.
○수막염
1)성인:1회3g(역가)1일3회정맥주사한다.
2)유ㆍ소아:1일체중Kg
                                
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