건조살무사항독소"비켄"주사

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한올바이오파마(주)

복용량:

1바이알 중/1바이알(20밀리리터) 중-첨부용제

약제 형태:

백색 내지 담황색의 건조 제제이다첨부 용제를 가하면 무색 또는 담황색의 맑거나 약간 백탁한 액제로 한다.ph:6,8 - 7,4침투압비(생리식염액에 대한 비); 약2

구성:

1바이알 중,건조살모사말항독소,생기,6,000,아이.유

패키지 단위:

20밀리리터/바이알1정(용제첨부)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[633]항독소 및 렙토스피라혈청류

제품 요약:

밀봉용기, 차광하여 10도씨이하 제조일로부터 52 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1993-03-09

제품 특성 요약

•
건조살무사항독소
"
비켄
"
주사
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 담황색의 건조 제제이다 첨부 용제를
가하면 무색 또는 담황색의 맑거나 약간
백탁한 액제로 한다
. ph:6,8 - 7,4
침투압비
(
생리식염액에 대한 비
);
약
2
•
모양
:
•
업체명
:
한올바이오파마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[633]
항독소 및 렙토스피라혈청류
•
허가일
:
1993-03-09
•
품목기준코드
:
199304155
•
표준코드
:
8806556000400, 8806556000417
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
건조살모사말항독소
•
분량
:
6,000
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
생기
•
성분정보
:
•
비고
:
항치사가
,
항출혈가 각각
8,000
단위
효능효과
살무사 교상 치료
용법용량
o
이 약은 첨부용제
(0.6%
염화나트륨액
) 20mL
에 완전히 용해하여 사용한다
.
통상 가능한 조기에
약
6,000
단위
(20mL)
를 교상국소부위를 피하여 근육
(
피하
)
또는 정맥주사하거나 혹은 생리식염
주사액 등으로 희석하여 점적정맥주사한다
.
증상이 경감되지 않을 때는
2-3
시간 후에
3000-6000
단위
(10-20mL)
를 추가시킨다
.
o
이 약의 사용 시 특히 혈청병 발생에 주의하여 미리
혈청과민반응 시험을 하여야 한다
.
또 혈청
병 발생에 대비하여 노르에피네프린
,
항히스타민제
,
부신피질스테로이드제
,
링겔액 및 혈압계 등
을 준비하여 두어야한다
.
o
말혈청 과민반응 시험은 다음과 같이 한다
.
이 약을 첨부용제로 용해한 후 다시 생리식염 주사
액으로 약
10
배 희석
(
이하
10
배 희석액
)
하여 시험에 사용한다
.
1)
피내시험법
10
배 희석액
0.1mL
를 피내 주사하여
30
분간 주사국소의 홍반발현 및 혈압강하 등의
전신증상
유무를 관찰한다
.
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