간포트점안액(1회용), 간포트점안액

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-09-2018

제공처:

한국엘러간(주)

복용량:

-다회용/-일회용

약제 형태:

[다회용] 무색 내지 엷은 황색을 띄는 투명한 액이 불투명한 흰색 플라스틱용기에 담긴 점안제[일회용] 1회용 투명한 용기에 든 무색 내지 엷은 황색을 띄는 투명한 액

구성:

,티몰롤말레산염,EP,6.8,밀리그램/,비마토프로스트,별규,0.3,밀리그램/,티몰롤말레산염,EP,6.8,밀리그램/,비마토프로스트,별규,0.3,밀리그램

패키지 단위:

[다회용]3 mL/병[일회용]0.4mL/관×30

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

[다회용] 차광기밀, 25℃ 이하 보관[일회용] 차광기밀, 15-30℃ 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-07)/제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-24)/성상변경 (2014-07-24)/용법용량변경 (2014-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-07-24)/용법용량변경 (2013-08-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-30)/성상변경 (2009-03-10)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-05-09

제품 특성 요약

                                •
간포트점안액
(1
회용
),
간포트점안액
•
기본정보
•
성상
:
[
다회용
]
무색 내지 엷은 황색을 띄는 투명한 액이 불투명한
흰색 플라스틱용기에 담긴 점
안제
[
일회용
] 1
회용 투명한 용기에 든 무색 내지 엷은 황색을 띄는
투명한 액
•
모양
:
•
업체명
:
한국엘러간
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2008-05-09
•
품목기준코드
:
200805356
•
표준코드
:
8806439019604, 8806794001801, 8806920000104, 8806439019611,
8806794001818,
8806920000111, 8806794002716, 8806794002723, 8806794002709
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
-
다회용
•
성분명
:
비마토프로스트
•
분량
:
0.3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
-
일회용
•
성분명
:
비마토프로스트
•
분량
:
0.3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
-
일회용
•
성분명
:
티몰롤말레산염
•
분량
:
6.8
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
티몰롤로서
5.0mg
•
비고
:
•
총량
:
-
다회용
•
성분명
:
티몰롤말레산염
•
분량
:
6.8
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
티몰롤로서
5.0mg
•
비고
:
효능효과
국소베타차단제 또는 프로스타글란딘유도체에
불충분하게 반응하는 개방각 녹내장환자ㆍ고안
압환자에서의 안압감소
용법용량
성인
(
고령자 포함
) :
1
일
1
회
1
방울 아침 또는 저녁에 질환이 있는 눈에 점안한다
.
매일 같은 시간대에 투여하여야한
다
.
관련문헌정보에 따르면 아침보다 저녁에 투여하는
것이 안압감소에 더 효과적일 수 있다
.
그러나
아침이나 저녁투여를 고려할 때 환자의 투약
순응도를 고려해야 한다
.
1
회 용량을 빠뜨렸더라
                                
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