가스텍정(미소프로스톨)(수출명:BEEALLETIN)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Misoprostol 1%

제공처:

Aprogen Biologics Inc.

ATC 코드:

A02BB01

INN (International Name):

Misoprostol 1%

복용량:

1정(200mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형정제

구성:

첨가제 : 피마자경화유, 전분글리콜산나트륨, 미결정셀룰로오스

패키지 단위:

30, 100, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

치료 징후:

1. 주효능 효과 위.십이지장궤양, 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위.십이지장염 및 위.십이지장궤양의 예방과 치료

제품 요약:

용법용량 : 1. 위.십이지장궤양과 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위.십이지장염 및 위.십이지장궤양의 치료 : 1회 1정 (미소프로스톨로서 1회 200㎍)씩 1일 4회 4-8주간 식사시 및 취침시에 경구투여한다. 2. 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위.십이지장염 및 위.십이지장궤양의 예방 : 1일 2~4정(미소프로소톨로서 400-800㎍)을 식사시 및 취침시에 분할 경구투여한다. 이 약은 의사의 지시에 따라 비스테로이드성 소염 진통제 치료기간에 투여한다. 부작용으로 일어날 수 있는 설사를 최소한 줄이기 위해 이 약은 음식과 함께 투여하며 마그네슘함유 제산제와 병용을 피한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약에 의해 유산이 유발될 수 있으므로 임부에 대해서는 투여금기이며, 이것을 환자에게 알려주어야 하며 타인에게 약을 주지 않도록 경고해야 한다. 주로 브라질에서, 이 약을 유산제로 잘못 사용하여 선천성 기형 및 태아 사망이 발생한 예가 보고되었다. 이 약은 환자가 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 치료를 필요로 하며 NSAID로 인한 위궤양 합병증의 위험이 높거나 위궤양으로 진행될 위험성이 있는 경우를 제외하고는 가임여성에게 사용해서는 안 된다. 이러한 환자중 다음 조건에 모두 해당하는 경우, 처방할 수 있다. - 치료시작 전 2주 이내의 임신 혈청검사결과 음성인 경우 - 효과적인 피임방법의 시행이 가능한 경우 - 이 약의 해로움과 피임 실패 시 위험성, 임신 가능성이 있는 다른 환자에게 이 약을 잘못 전달할 경우 위험성에 대해 구두 및 서면 경고문을 받은 경우 - 이 약의 투여는 정상적인 주기의 다음 월경 2일째 또는 3일째에 시작한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 미소프로스톨이나 다른 함유성분, 또는 프로스타그란딘에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(“1. 경고 항” 참조) 3. 다음 환자에는 신중히 ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-03-24

제품 특성 요약

효능효과
1.주효능효과
위 십이지장궤양,
.
비스테로이드성소염진통제투여로인한위
십이지장염및위 십이지장궤양의
.
.
예방과치료
용법용량
1.위.십이지장궤양과비스테로이드성소염진통제투여로인한위.십이지장염및위.십이지장궤양의치료:1
회1정(미소프로스톨로서1회200㎍)씩1일4회4-8주간식사시및취침시에경구투여한다.
2.비스테로이드성소염진통제투여로인한위.십이지장염및위.십이지장궤양의예방:1일2~4정(미소프로소
톨로서400-800㎍)을식사시및취침시에분할경구투여한다.이약은의사의지시에따라비스테로이드성소
염진통제치료기간에투여한다.부작용으로일어날수있는설사를최소한줄이기위해이약은음식과함께투
여하며마그네슘함유제산제와병용을피한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
이약에의해유산이유발될수있으므로임부에대해서는투여금기이며,이것을환자에게알려주어야하며타
인에게약을주지않도록경고해야한다.주로브라질에서,이약을유산제로잘못사용하여선천성기형및태
아사망이발생한예가보고되었다.이약은환자가비스테로이드성소염진통제(NSAID)치료를필요로하며
NSAID로인한위궤양합병증의위험이높거나위궤양으로진행될위험성이있는경우를제외하고는가임여성
에게사용해서는안된다.
이러한환자중다음조건에모두해당하는경우,처방할수있다.
-치료시작전2주이내의임신혈청검사결과음성인경우
-효과적인피임방법의시행이가능한경우
-이약의해로움과피임실패시위험성,임신가능성이있는다른환자에게이약을잘못전달할경우위험성
에대해구두및서면경고문을받은경우
-이약의투여는정상적인주기의다음월경2일째또는3일째에시작한다.
2.다음환자에는투여하지말것
1)미소프로스