가바토파정25밀리그램(토피라메이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동아에스티(주)

복용량:

1정 중 82.9밀리그램

약제 형태:

이 약은 백색의 원형 필름코팅정제이다.

구성:

1정 중 82.9밀리그램,토피라메이트,별첨규격(전과동),25,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 60정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

제품 요약:

기밀용기, 건소보관, 25℃ 이하 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-06)/용법용량변경 (2014-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-04)/용법용량변경 (2014-04-04)/효능효과변경 (2014-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)/제품명칭변경 (2007-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-27)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2005-06-28

제품 특성 요약

•
•
가바토파정
25
밀리그램
(
토피라메이트
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 백색의 원형 필름코팅정제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
동아에스티
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2005-06-28
•
품목기준코드
:
200500250
•
표준코드
:
8806425000302, 8806425000319, 8806425000326
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
82.9
밀리그램
•
성분명
:
토피라메이트
•
분량
:
25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
1)
단독요법
: 6
세 이상의 소아 및 성인에서의
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분
발작 치료
2)
부가요법
:
기존
1
차 항전간제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는
2
세 이상의 소아 및 성인에
게서 다음 질환에 사용된다
.
- 2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은
부분발작
-
레녹스
-
가스토 증후군과 관련된 발작
- 1
차성 강직성
/
간대성 전신발작
2.
편두통의 예방
용법용량
1.
간질
1)
단독요법
:
단독요법으로 토피라메이트를 투여하기 위해
병용중인 다른 항전간약물을 중단할
경우
,
발작조절에 미칠 수 있는 영향을 고려해야 한다
.
안전성 문제로 다른 항전간약물을 즉시 중
단해야 하는 경우를 제외하고는
2
주 간격으로 다른 항전간약물을
1/3
정도로 단계적으로 감량 중
단하도록 한다
(
사용상 주의사항 “
5.
일반적 주의”항 참조
).
약물대사 효소 유도 약물을 중단시
,
토피라메이트 농도가 상승할 수 있다
.
만약 임상적으로 토피
라메이트의 농도 상승이 나타날 경우 이 약의 용량을
감량할 필요가 있다
.
성인
(17
세 이상
) :
처음
1
주일 동안 저녁에
25
㎎씩 투여를 시